Lausunto sosiaali- ja terveysministeriölle apteekkitoiminnan kehittämistä koskevasta lainsäädännöstä

Kaupunginhallitus antaa sosiaali- ja terveysministeriölle seuraavan lausunnon:

Huomiot koskien annosjakeluyksikön toimilupaan ja toimintaa koskeviin vaatimuksiin (12b-12 i § ja lääkeasetuksen 27 §), muutokset lääkkeiden luovuttamiseen lääketehtaasta tai tukusta (31 ja 32 §) ja valvontaan (77 ja 89 §)

Lääkehoidon turvallisuutta parantavia toimenpiteitä pidetään positiivisena muutoksena. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen roolia valvonnassa kannatetaan. Muilta osin ei kommentoitavaa

Huomiot koskien apteekin tehtävien koontiin (38 b §) sekä hintaneuvonnan (56 b §) ja lääkehoidon opastukseen ja neuvonnan (57 §) muutoksiin.

On kannatettavaa selkeyttää ja koota apteekkien tehtävät sekä niihin liittyvät ohjeistukset yhteen. Hoidon tarpeen arvio on kuitenkin termi, jonka käyttäminen apteekissa ja kohdistuen farmasian ammattilaiseen voi aiheuttaa epäselvyyksiä. On toivottavaa, että sen sijaan käytetään muuta terminologiaa, esimerkiksi oireen mukaisen hoidon opastamista farmaseutin tekemän arvion perusteella.

Huomiot koskien noutolokerikkojen sijaintirajoituksen poistamiseen (57 e §)

Pykälä vaatinee tarkennusta noutolokerikkojen asiallisen toiminnan varmistamisesta ja siihen liittyvistä toimista, muutoin ei kommentoitavaa.

Huomiot koskien alueen sosiaali- ja terveyspalveluiden järjestämisestä vastaavan tahon tehtävästä arvioida alueen apteekkipalveluita (41 ja 52 §)

Ei kommentoitavaa.

Huomiot koskien apteekkiluvan ehdoksi asetettuja sivuapteekkeja koskeviin muutoksiin (52 §)

Ei kommentoitavaa.

Huomiot koskien itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvan haltijan verkkopalveluun (54 j §).

Ei kommentoitavaa.

Huomiot koskien yhteistyöstä sopimista apteekkien verkkopalvelussa (55 c §)

Ei huomautettavaa, kun lääkehoidon turvallisuudesta huolehditaan esityksen edellyttämällä tavalla.

Huomiot koskien apteekkitoiminnalle asetettaviin toiminnallisiin ja laadullisiin vaatimuksiin(56 c-56 d §)

Poikkeamien ja vaaratapahtumien systemaattista seurantaa pidetään kannatettavana kuten ehdotettua muutakin lääkehoidon laadun parantamiseen ja turvaamiseen liittyvää säätelyä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusta ehdotetaan määräyksiä antavaksi tahoksi liittyen toimintaohjeiden laatimiseen ja tarkastamiseen. Tämä on kannatettavaa ja sama taho on luonnollinen myös mahdolliseksi toiminnan valvojaksi esimerkiksi vaaratapahtumien osalta, mikäli mainittu kansallinen ilmoitusmenettely myöhemmin toteutuu.

Huomiot koskien itsehoitolääkkeiden samanhintaisuuden vaatimuksen purkamiseen apteekin eri palvelukanavien välillä (58 § ja lääketaksa-asetus 4 §)

On tärkeää varmistaa myös itsehoitolääkettä käyttävän asiakkaan edun toteutuminen ja riittävä ohjeistus apteekin toimesta, mikäli hinnoittelussa on poikkeamia ja erityisehtoja.

Huomiot koskien Schengen-todistuksen antamisesta perittävästä maksusta (55 a § ja lääkeasetuksen 21 d §)

Todistuksen antamiseen liittyvän maksun yhdenvertaisuutta ja sen sitomista omakustannusarvolaskelmaan pidetään hyvänä tarkennuksena.

Huomiot koskien lääkesopimusta koskevista säädösmuutoksista (55 b §,lääkemääräyslain 3, 5 d, 12 d ja 13 §, asiakastietolain 65 §, opioidiriippuvuuden vieroitus- ja korvaushoidosta opioidilääkkeillä annetun asetuksen 3 §)

Ei kommentoitavaa annosjakeluun liittyvistä kohdista. Kannatetaan apteekkisopimuksen siirtymistä lääkesopimukseksi. Sopimuksen siirtyminen Kanta-palveluiden reseptikeskukseen selkeyttää tietojen siirtymistä ja hyödyntämistä hoidollisissa tilanteissa. Siirtymäaikaa apteekkisopimuksen osalta pidetään riittävänä. Lääkemääräyslain 13 § täsmennyksiä pidetään perusteltuina ja tukevan pääasiassa keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja huumausainelääkkeiden turvallista käyttöä. Ehdotettuja lisäyksiä potilaan kielto-oikeuden rajaamiseen pidetään perusteltuna muutoksena. Myös lääkettä määräävän tahon kannalta ehdotetut muutokset ovat perusteltuja hoidon suunnittelemisen ja turvallisen toteuttamisen kannalta.

Huomiot koskien ehdotetun lainsäädännön voimaantuloon

Ei kommentoitavaa.

Huomiot esityksen perusteluista

Perustelut ovat laajalti asianmukaiset. Itsehoitolääkkeiden käytön opastamisen terminologiaa on syytä tarkentaa. Hoidon tarpeen arvioinnin asemasta tulisi käyttää oireen arviointia tai muuta sopivampaa määritelmää, kun puhutaan farmasian ammattilaisen tekemästä arviosta asiakkaan tilanteesta eikä tarkoiteta pelkkää lääkehoidon arviointia. Sinänsä on positiivinen ajatus, että lääkehoidon turvallisen toteutumisen onnistumisen tueksi annettua neuvontaa ja ohjausta tarkennetaan sekä täsmennetään apteekki- ja terveyspalvelujen välistä roolitusta.

Huomiot esityksen vaikutusten arvioinnista

Ei kommentoitavaa.

Huomiot muista esityksessä olevista ehdotuksista

Suuntaa, jossa apteekkien ja hyvinvointialueiden yhteistyölle asetettaisiin uusia sitovia velvoitteita, ei voida pitää kannatettavana. Sen sijaan yhteistyön lisääminen aluekohtaisista tarpeista käsin turvallisen lääkehoidon varmistamiseksi on puollettava ajatus.

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää 1.6.2026 mennessä lausuntoa apteekkitoiminnan kehittämistä koskevasta lainsäädännöstä. Lausuntopyyntö on liitteenä 1 ja luonnos hallituksen esitykseksi liitteenä 2. Lisäksi valtioneuvoston asetuksia koskevat muistiot ovat liitteinä 3, 4 ja 5.

Asiasta on saatu sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan lausunto. Esitys on lausunnon mukainen.

Hallintosäännön 19 luvun 5 §:n mukaan, ellei toisin ole säädetty tai määrätty, kaupungin puhevaltaa käyttää ja kaupungin esitykset ja lausunnot ulkopuoliselle antaa kaupunginhallitus.