Tutkimuslupa, Äidin ja lapsen terveyttä ja hyvinvointia edistävä tutkimus ILO ODOTTAA

Perhepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan täydennyksen ********** tutkimukselle ”Äidin ja lapsen terveyttä ja hyvinvointia edistävä tutkimus ILO ODOTTAA” (väitös, tieteellinen tutkimus). Yhteyshenkilö on ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2028 saakka.

Aiemmassa tutkimusluvassa mainitut ehdot koskevat myös tätä tutkimuslupaa.

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero).

Kyseessä on jatkohakemus tutkimusluvalle HEL 2021-007051. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten masennuksen oireita voitaisiin seuloa raskaana olevien naisten joukossa, miten masennuksen kehittymistä voitaisiin ehkäistä ja ennustaa, ja miten masennusta voitaisiin hoitaa nettiterapian avulla. Lisäksi tutkitaan, voidaanko äidin masennuksen hoidolla ja ehkäisyllä edistää syntyvän lapsen terveyttä ja kehitystä. Tutkimusaineistoa kerätään sähköisillä kyselyillä ja biologisilla näytteillä, ja sen jälkeen myös potilas- ja muista rekistereistä, joihin haetaan käyttöoikeutta myöhemmin. Tutkimusta rahoittavat useat tahot (ks. tutkimussuunnitelma) ja se toteutetaan myös muilla hyvinvointialueilla.

Tutkimusasetelmaa muutetaan kokeelliseksi paneeliasetelmaksi. Muutos tarkoittaa sitä, että kaikille osallistujille tarjotaan mahdollisuutta osallistua nettiterapiaan, mikä on eettisesti perusteltua tutkimuksen väliarvioanalyysin perusteella. Mikäli tutkimus osoittaa intervention tehokkuuden, voidaan sitä tarjota ilmaiseksi kaikille odottaville äideille Suomessa. Tutkimusasetelman muutoksen myötä tutkimuksessa siirrytään sähköiseen suostumukseen vahvalla tunnistautumisella. Lisäksi rekrytointipoolia lavennetaan. Tutkimukseen rekrytoidaan odottavia äitejä terveydenhuollon työntekijöiden kautta neuvoloista ja perhekeskuksista. Muutokset eivät aiheuta muutoksia Helsingin neuvoloiden ja perhekeskusten terveydenhoitajien osuuteen tutkimuksessa. Tutkimusluvan voimassaoloaikaa pidennetään.

Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä henkilötietojen käsittelystä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujien tietosuojasta huolehditaan. Tutkimuksesta on tarkoitus julkaista tieteellisiä artikkeleita. Tutkijat sitoutuvat noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tutkimusryhmän jäsenet ovat allekirjoittaneet saman sisältöisen salassapitositoumuksen. HUS alueellinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta päätti antaa tutkimussuunnitelman muutoksesta puoltavan lausunnon 26.6.2024.

Vs. neuvolan ja kotipalvelun päällikkö puoltaa tutkimuslupaa (5.8.2024).

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää perhepalvelujen johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.