Hankinta, suun terveydenhuollon intraoraaliröntgenlaitteiden huollot ja korjaukset, sosiaali-, terveys- ja pelastustoimiala

Johtajahammaslääkäri päätti hankkia suun terveydenhuollon Carestream Dental ja Kodak-merkkisten intraoraaliröntgenlaitteiden huollot ja korjaukset Unident Oy:ltä.

Hankinnan sitoumukseton arvioitu arvo 48 kuukauden arvon perusteella laskien on noin 30 000,00 euroa (alv 0 %).

Hankinnan kohteena oleva palvelu on alle kansallisen kynnysarvon jäävä pienhankinta, johon ei sovelleta hankintalakia.

Suun terveydenhuolto ei sitoudu mihinkään hankintamääriin, vaan palveluja hankitaan kulloisenkin tarpeen mukaan.

Taustaa

Suun terveydenhuollon röntgenlaitteiden huollot ja korjaukset on kilpailutettu syksyllä 2024.

Hankinnassa ei saatu tarjouksia Carestream Dental ja Kodak-merkkisten intraoraaliröntgenlaitteiden huolloille ja korjauksille. Hankintayksikkö on siirtynyt em. laitemerkkien osalta suorahankintaan ja pyytänyt kirjallista tarjousta 7.10.2024 Unident Oy:ltä.

Hankintalain (laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista 1397/2016 § 40 2 mom. 1 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos:

1) avoimessa tai rajoitetussa menettelyssä ei ole saatu lainkaan osallistumishakemuksia tai tarjouksia taikka soveltuvia osallistumishakemuksia tai tarjouksia; lisäedellytyksenä on, että alkuperäisiä tarjouspyynnön ehtoja ei olennaisesti muuteta;

2) ”teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta”

Suun terveydenhuollossa olevilla laitteilla hoidetaan potilaita, joten röntgenlaitteiden tulee olla turvallisia niin potilaille kuin henkilökunnalle. Huolto- ja korjauspalvelun hankinnalla pyritään turvallisen työskentelyn varmistamisen lisäksi hyödyntämään laitteiden elinkaari ja vähentämään uusien laitteiden hankintaa. Tilaajana suun terveydenhuolto pyrkii edistämään ekologisuutta ja kestävää kehitystä siten, että korjauskelpoiset laitteet pyritään korjaamaan, mikäli se vain suinkin on taloudellisesti järkevää.

Lääkintälaitteita koskeva laki ja asetus

Laissa lääkinnällisistä laitteista (719/2021) määritellään ammattimaiselle käyttäjälle muun muassa seuraavia vaatimuksia:

- laite säädetään, ylläpidetään ja huolletaan valmistajan ohjeistuksen käyttäjälle muun muassa seuraavia vaatimuksia:

- laitteen asentaa, huoltaa ja korjaa vain henkilö, jolla on tarvittava ammattitaito ja asiantuntemus.

Lääkinnällisiä laitteita koskee myös 26.5.2021 voimaantullut MDR-asetus (EU) 2017/745. Asetuksessa on vaatimuksia lääkinnällisten tuotteiden tai laitteiden valmistajille sekä jakelijalle.

Röntgenlaitteiden huolloissa- ja korjauksissa tulee huomioida lääkintälaitteita koskevan lainsäädännön lisäksi Säteilyturvallisuuskeskuksen määräyksiä.

Hankinta

Helsingin suun terveydenhuollon eri toimipisteissä on tällä hetkellä 105 Carestream Dental -merkkistä intraoraalilaitetta ja 36 Kodak -merkkistä intraoraalilaitetta. Päätös koskee suun terveydenhuollolla kulloinkin olemassa olevia, edellä mainittujen merkkisiä intraoraaliröntgenlaitteita. Sopimuskauden aikana sopimuksen piiriin kuuluvien laitteiden määrä voi vaihdella riippuen uusien tai vaihdettujen (poistettujen) laitteiden määrästä.

Suorahankinnasta lähetettiin Unident Oy:lle tarjouspyyntö 7.10.2024. Hankintaan oli mahdollista esittää kysymyksiä 10.10.2024 mennessä. Unident Oy ei esittänyt hankintaan kysymyksiä.

Unident Oy on antanut tarjouspyyntöön ja sen liitteisiin perustuvan tarjouksensa 21.10.2024. Tarjouksessaan Unident Oy on antanut tuntihinnan vikakorjauksille ja hinnan laitteiden toiminnan tarkastuksille / huolloille ja niiden sisällöille. Unident Oy on toimittanut myös valmistajien valtuutukset koskien hankinnan kohteena olevien intraoraaliröntgenlaitteiden huoltojen ja korjausten tekemistä.

Unident Oy:ltä pyydettiin 21.10.2024 kirjallista vahvistusta siitä, että he ovat tutustuneet tarjouspyyntöasiakirjoihin ja sitoutuvat niissä oleviin ehtoihin. Unident Oy vastasi pyyntöön 21.10.2024 ja vahvisti tutustuneensa tarjouspyyntöasiakirjoissa olleisiin ehtoihin ja hyväksyvänsä ne.

Sopimus ja sopimuskausi

Helsingin kaupunkia ja palveluntuottajaa sitova sopimus ei synny tämän päätöksen tiedoksiannolla vaan vasta, kun osapuolet ovat allekirjoittaneet hankinnasta sopimuksen.

Sopimus voidaan allekirjoittaa aikaisintaan 14 päivän kuluttua siitä, kun tarjoaja on saanut tai hänen katsotaan saaneen päätöksen ja muutoksenhakuosoituksen tiedoksi. Tilaajavastuulain (22.12.2006/1233) velvoitteiden täyttyminen varmistetaan ennen sopimuksen allekirjoitusta.

Sopimus solmitaan toistaiseksi voimassa olevaksi, kuuden (6) kuukauden irtisanomisajalla. Sopimuskauden suunniteltu alkamisajankohta on 1.3.2025

Hankintavaltuudet

Johtajahammaslääkärin oikeus päättää hankinnasta perustuu sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunnan päätökseen 27.8.2024 § 167 hankintavaltuuksista sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialalla.