Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2017-009791

Sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja päätti myöntää tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Kognitiivinen stimulaatioterapia muistisairaiden kuntoutuksessa" (muu yliopistollinen tutkimus). Opinnäytetyön yhteyshenkilö sosiaali- ja terveystoimessa on vastaava puheterapeutti Riitta-Leena Manninen.

Tutkimuksessa selvitetään kognitiivisen stimulaatioterapia (CST) -menetelmän suomenkielisen version toimivuutta ja sitä, millaisia vaikutuksia menetelmällä on muistisairaiden henkilöiden kielellisiin kykyihin ja elämänlaatuun. Tutkimuksessa seurataan Helsingin kaupungin puheterapeuttien muistisairaille vetämää CST-ryhmää syksyllä 2017 sekä vastaavaa, Helsingin yliopiston logopedian oppiaineen voimin vedettävää ryhmää palvelutalossa syksyllä 2017 ja keväällä - syksyllä 2018. Tutkimukseen osallistuvien kielellisiä taitoja ja elämänlaatua mitataan ennen ryhmän alkamista, ryhmän loppumisen jälkeen ja vielä 6 viikkoa ryhmän loppumisen jälkeen. Tutkimuksessa käytetään koeasetelmaa ja havainnointia. Tutkimukseen osallistuvilta pyydetään asianmukaiset luvat.

Kuntoutusryhmään osallistuvien henkilöiden potilastiedoista voidaan tarvita kielellisten testien tutkimustuloksia, jos ne soveltuvat tutkimuksessa käytettäviksi (jos tutkittavalle on tehty samoja kielellisiä testejä juuri ennen tutkimuksen alkamista). Lisäksi voidaan tarvita tutkittavien henkilöiden muistisairauteen liittyviä tietoja, joilla varmistetaan heidän sopivuutensa tutkimushenkilöiksi (esimerkiksi MMSE- tutkimuspisteet).

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkimusta varten tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet Helsingin sähköisiin potilastietojärjestelmiin TerveysEffica ja Pegasos –terveystietojärjestelmä. Saatuaan tutkimusluvan tutkija lähettää hakemuslomakkeet (Käyttöoikeus ja vaitiolositoumus TerveysEffica ja Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin) Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen käyttäjätunnusten antamista varten.

Tutkimuksessa syntyvä henkilörekisteri hävitetään tai arkistoidaan henkilötietolaissa edellytetyllä tavalla.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Tutkimuksen valmistuttua toimitetaan tutkimusraportti tai sähköinen osoite, josta se on luettavissa, sosiaali- ja terveystoimen käyttöön (osoite Helsingin kaupunki, Kirjaamo, Sosiaali- ja terveystoimi, PL 10, 00099 Helsingin kaupunki).