Tutkimuslupa, Syvän kariesvaurion esiintyvyys ja toteutuneet toimenpiteet 14-15-vuotiailla järjestelmällisen hammashoidon piirissä

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Syvän kariesvaurion esiintyvyys ja toteutuneet toimenpiteet 14-15-vuotiailla” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2023 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Väitöskirjan tavoitteena on kartoittaa syvien kariesvaurioiden esiintyvyyttä ja toteutuneista toimenpiteitä alle 18-vuotiailla maksuttoman hammashoidon piirissä olevilla. Kohorttina on vuonna 2003 syntyneiden ikäluokka, josta 4926 potilasta tutkittiin maksuttoman hammashoidon piirissä vuosina 2017-2018. Tutkittavat valitaan satunnaisotannalla ja lopullinen joukko voimalaskelmien perusteella on 300 henkilöä.
Tutkimuksen aineisto kerätään potilastietojärjestelmistä. Tutkimusaineistoon kerättävät muuttujat on kuvattu tutkimussuunnitelmassa. Tutkimus toteutetaan potilasasiakirjamerkintöjen, hammaslääkärin tekemän tutkimuksen yhteydessä otettujen bt-kuvien sekä mahdollisesti muiden röntgenkuvien pohjalta.
Tutkimusaineisto säilytetään pseudonymisoituna lukitussa tilassa tietosuojaselosteen mukaisesti, ja suorat tunnistetiedot hävitetään väitöskirjan valmistuttua.

Hakijalle myönnetään käyttöoikeudet potilastietojärjestelmiin (Lifecare ja Digora) tutkimusaineiston keräämistä varten. Hakija hakee oikeuksia luvan saamisen jälkeen lomakkeella Te-051.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).