Tutkimuslupa, ODA-projektissa kehitettävien sähköisten oirearvioiden kliininen validointi

HEL 2020-005557
Tutkimus- ja kehittämistoiminta
Ärendet har nyare handläggningar
Andra beslut för beslutsfattaren
§ 34
Denna beslutsfattare är inte längre aktiv

Tutkimuslupa tutkimukseen ODA-projektissa kehitettävien oirearvioiden kliininen validointi

Direktör för hälsovårds- och missbrukartjänster

Päätös

Terveys- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”ODA-projektissa kehitettävien oirearvioiden kliininen validointi” (validointitutkimus). Yhteyshenkilöt ovat johtava ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2021 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tavoitteena on verrata sähköisen oirearvion antamaa hoidon tarpeen arviota ja kokeneen sairaanhoitajan tai suuhygienistin tekemään arviota tosiinsa. Tutkimus on osa ODA-hankkeeseen (Omahoito- ja digitaaliset arvopalvelut) liittyvää monikeskustutkimusta, jota koordinoi Tampereen yliopisto. Tutkimus on jatkoa aiemmin myönnetylle tutkimukselle HEL 2018-010693. Tutkimusta laajennetaan koskemaan terveysasemien lisäksi myös suun terveydenhuoltoa. Asiakas täyttää hoitopaikkaan saapuessaan sähköisen oirearvion ja sen jälkeen hoitaja arvioi hoidon tarpeen. Osallistuvilta pyydetään kirjallinen suostumus. Suostumuslomakkeet eivät ole yhdistettävissä asiakkaiden oirearvioihin. Tutkimuksen aineisto käsitellään ja säilytetään anonymisoituna rekisteriselosteen mukaisesti. Henkilötietoja sisältävät suostumuslomakkeet säilytetään päätutkijan toimesta Tampereen yliopistolla lukitussa tilassa. Tutkimuksella on Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen alueellisen eettisen toimikunnan puoltava lausunto. Tutkimusta ovat puoltaneet terveysasemien johtajalääkäri ja vs. johtajahammaslääkäri.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää terveys- ja päihdepalvelujen johtaja (useaan palvelukokonaisuuden palveluun kohdistuvat tutkimukset).

Mer information fås av

Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352

taija.puranen@hel.fi

Beslutsfattare

Leena Turpeinen
terveys- ja päihdepalvelujen johtaja
Ladda ner utskriftsversion (pdf)

Bilagor

1. Tutkimuslupahakemus 16.4.2020
Bilagan publiceras inte på internet.
2. Tutkimuslupahakemus 16.4.2020, liite, tutkimussuunnitelma
Bilagan publiceras inte på internet.
3. Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2018-010693
Bilagan publiceras inte på internet.

I beslutsdokumenten nämns bilagor som inte publiceras på nätet. Bort lämnas bilagor som innehåller sekretessbelagda uppgifter, bilagor som innehåller uppgifter som kan äventyra integritetsskyddet eller sådana som man inte av tekniska orsaker kunnat överföra till elektroniskt format. (Offentlighetslagen 621/1999, Lagen om tjänster inom elektronisk kommunikation 917/2014, Dataskyddslagen 1050/2018, Lagen om behandling av personuppgifter inom social- och hälsovården 703/2023, Lagen om offentlig upphandling och koncession 1397/2016). Upplysningar om stadsstyrelsens beslutshandlingar fås också från Helsingfors stads registratorskontor.