Tutkimuslupa, Etyyliglukuronidin esiintyminen äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä HUS:n ja PHHYKY:n alueilla

HEL 2020-012485
Ärendet har nyare handläggningar
Denna beslutsfattare är inte längre aktiv

Tutkimuslupa tutkimukseen "Etyyliglukuronidin esiintyminen äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä"

§ 4

Päätös

Perhepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle "Etyyliglukuronidin esiintyminen äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä" (Väitöskirja). Tutkimuksen yhteyshenkilö on ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2022 asti.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka yleisesti äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäynneillä otettavien virtsakokeiden yhteydessä voidaan havaita merkittäviä määriä etyyliglukuronidia, joka on alkoholin aineenvaihduntatuote. Tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 200 tutkittavaa Helsingin alueelta. Lisäksi tutkimusta tehdään Lahden alueella, mutta tämä tutkimuslupa koskee Helsingin osuutta tutkimuksessa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä on odotusaikaisen alkoholinkäytön prevalenssi raskauksien eri vaiheissa ja onko raskausaikaisen alkoholinkäytön suhteen suuren riskin asiakkaat onnistuttu tunnistamaan ja ohjaamaan HALSO-työhön. Tämän lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan liittyykö raskausaikaiseen alkoholinkäyttöön suurempi samanaikainen tupakkatuotteiden tai kannabiksen käyttö. Tutkimukseen osallistujilta kerätään näytteitä, joiden avulla tarkastellaan etyyliglukuronidin esiintymistä virtsassa äitiysneuvola- ja äitiyspoliklinikkakäyntien yhteydessä.

Tutkimus tehdään täysin anonyymisti. Tutkittavilta kerätään suostumuslomake. Kaikki tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti tietosuojaselosteen mukaisesti. Tutkimuksessa ei kerätä tunnistetietoja. Virtsanäytteet hävitetään analysoinnin jälkeen. Tutkimuksella on Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää perhepalvelujen johtaja.

Detta beslut publicerades 29.01.2021

OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI

Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.

Oikaisuvaatimusoikeus

Oikaisuvaatimuksen saa tehdä

  • se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
  • kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika

Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.

Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.

Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.

Oikaisuvaatimusviranomainen

Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.

Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:

Sähköpostiosoite:
Postiosoite:
PL 10
 
00099 HELSINGIN KAUPUNKI
Faksinumero:
(09) 655 783
Käyntiosoite:
Pohjoisesplanadi 11-13
Puhelinnumero:
(09) 310 13700 (Yleishallinto)

Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.

Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö

Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.

Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava

  • päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
  • miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • oikaisuvaatimuksen tekijä
  • millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
  • oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja

Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.

Beslutsfattare

Namn
Hanna Viitala

Titel
Perhepalvelujen johtaja

Upplysningar

Namn
Mia Mäntymaa

Titel
Kehittämissuunnittelija

Bilagor

1. Hakemus 11.11.2020
Bilagan publiceras inte på internet.
2. Hakemus 11.11.2020, liite, tutkimussuunnitelma
Bilagan publiceras inte på internet.
3. Hakemus 11.11.2020, liite, tietosuojalomake
Bilagan publiceras inte på internet.
4. Hakemus 11.11.2020, liite, tietosuojavaikutusten arviointi
Bilagan publiceras inte på internet.
5. Hakemus 11.11.2020, liite, tutkittavan tiedot
Bilagan publiceras inte på internet.
6. Hakemus 11.11.2020, liite, ilmoitus
Bilagan publiceras inte på internet.
7. Hakemus 11.11.2020, liite, lausunto
Bilagan publiceras inte på internet.

I beslutsdokumenten nämns bilagor som inte publiceras på nätet. Bort lämnas bilagor som innehåller sekretessbelagda uppgifter och bilagor som innehåller uppgifter som kan äventyra integritetsskyddet eller en näringsidkares affärs- eller yrkeshemligheter, eller sådana som man inte av tekniska orsaker kunnat överföra till elektroniskt format. (Offentlighetslagen § 621/1999, Lagen om tjänster inom elektronisk kommunikation § 917/2014, Dataskyddslagen § 1050/2018, Lagen om klientens ställning och rättigheter inom socialvården § 812/2000, Lagen om patientens ställning och rättigheter § 785/1992, Lagen om offentlig upphandling och koncession § 1397/2016). Upplysningar om stadsstyrelsens beslutshandlingar fås också från Helsingfors stads registratorskontor.