Tutkimuslupa, Suun terveystarkastusten toteutuminen ennen yleisanestesiahammashoitoa sekä jatkohoidon toteutuminen

HEL 2021-003737
Tutkimus- ja kehittämistoiminta
Ärendet har nyare handläggningar
Andra beslut för beslutsfattaren
§ 5
Denna beslutsfattare är inte längre aktiv

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Suun terveystarkastusten toteutuminen ennen yleisanestesiahammashoitoa sekä jatkohoidon toteutuminen”

Chefstandläkare

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Suun terveystarkastusten toteutuminen ennen yleisanestesiahammashoitoa sekä jatkohoidon toteutuminen” (syventävä tutkielma). Yhteyshenkilö on vs. johtava ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.3.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkimuksessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää alle kouluikäisten potilaiden yleisanestesiahammashoitoa edeltäviä yhdistäviä tekijöitä sekä yleisanestesiahammashoidon jälkeistä jatkohoidon toteutumista, ja hoidon vaikutusta lapsen suun terveyteen kahden vuoden ajan anestesiahoidon jälkeen. Tutkimuksen aineisto koostuu vuosina 2008-2018 yleisanestesiahammashoidon potilaina olleista lapsista (300-500), joille on tehty yleisanestesiahoito alle kouluikäisenä. Potilasjoukon asiakirjoista kerätään tietosuojaselosteessa mainitut tiedot ja tutkimusaineisto pseudonymisoidaan aineiston keräämisvaiheessa. Pseudonymisoitu tutkimusaineisto ja tunnistetiedot säilytetään toisistaan erillään Helsingin yliopiston verkkoympäristössä käyttöoikeuksin ja salasanoin suojattuna, ja vain tutkijoilla on pääsy aineistoon. Henkilötunnisteet hävitetään tietoturvallisesti syventävän tutkielman valmistumisen jälkeen. Pseudonymisoitu aineisto säilytetään 10 vuotta tieteellistä jatkotutkimusta varten. Tutkimuksella on Lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Hakijoille myönnetään käyttöoikeudet Lifecare-potilastietojärjestelmään tutkimusaineiston keräämistä varten. Hakijat voivat hakea oikeuksia yhdessä yhteyshenkilön kanssa tutkimusluvan myöntämisen jälkeen lomakkeella Te-051 Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Mer information fås av

Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352

taija.puranen@hel.fi

Beslutsfattare

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri
Ladda ner utskriftsversion (pdf)

Bilagor

1. Tutkimuslupahakemus 19.3.2021-001
Bilagan publiceras inte på internet.
2. Tutkimuslupahakemus 19.3.2021-001, liite, Tutkimussuunnitelma
Bilagan publiceras inte på internet.
3. Tutkimuslupahakemus 19.3.2021-001, liite, Tieteellisen tutkimuksen tietosuojailmoitus
Bilagan publiceras inte på internet.
4. Tutkimuslupahakemus 19.3.2021-001, liite, Vaikutustenarviointi_HY pohja 1 1
Bilagan publiceras inte på internet.
5. Tutkimuslupahakemus 19.3.2021-001, liite, Eettinen ennakkoarvio
Bilagan publiceras inte på internet.

I beslutsdokumenten nämns bilagor som inte publiceras på nätet. Bort lämnas bilagor som innehåller sekretessbelagda uppgifter, bilagor som innehåller uppgifter som kan äventyra integritetsskyddet eller sådana som man inte av tekniska orsaker kunnat överföra till elektroniskt format. (Offentlighetslagen 621/1999, Lagen om tjänster inom elektronisk kommunikation 917/2014, Dataskyddslagen 1050/2018, Lagen om behandling av personuppgifter inom social- och hälsovården 703/2023, Lagen om offentlig upphandling och koncession 1397/2016). Upplysningar om stadsstyrelsens beslutshandlingar fås också från Helsingfors stads registratorskontor.