Tutkimuslupa, Yleisimmät parenteraaliset morfiini- ja oksikodonikipulääkeseokset Helsingin kaupunginsairaalassa ja kotisairaalassa
Tutkimuslupa tutkimukseen "Yleisimmät parenteraaliset morfiini- ja oksikodonikipulääkeseokset Helsingin kaupunginsairaalassa ja kotisairaalassa"
Päätös
Johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Yleisimmät parenteraaliset morfiini- ja oksikodonikipulääkeseokset Helsingin kaupunginsairaalassa ja kotisairaalassa" (väitöstutkimus). Tutkimusluvan yhteyshenkilö on ylilääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2024 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018, Lain sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä 552/2019 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yleisimmin palliatiivisessa hoidossa käytettävät parenteraaliset morfiinia ja oksikodonia sisältävät lääkeseokset Suursuon sairaalassa ja Helsingin kotisairaalassa. Tutkimus on osa laajempaa tutkimuskokonaisuutta, jonka tavoitteena on parantaa parenteraalisen palliatiivisen kivunhoidon turvallisuutta tunnistamalla yleisimmin käytettäviä kipulääkeseoksia, standardoimalla kyseiset seokset sekä tutkimalla niiden stabiiliutta, jotta niitä voitaisiin valmistaa keskitetysti sairaala-apteekissa.
Kyseessä on retrospektiivinen potilasrekisteritutkimus. Tutkimusaineistona on tutkimukseen valittujen Suursuon sairaalan osastojen sekä Helsingin kotisairaalan antokirjausraportit oksikodonia ja morfiinia sisältävistä parenteraalisista lääkkeenannoista, sekä antokirjausraportilta avattavia lääkemääräysten lisätietoja. Lisäksi aineistoon sisällytetään kyseisiä lääkkeitä saaneiden potilaiden ikä- ja indeksisairaustiedot. Otoskoko on 120 potilasta ja heidän lääkemääräyksensä. Otos sisältää vähintään kolmen viikon ajanjakson. Aineistoa ei aiota yhdistää muista lähteistä saataviin rekisteritietoihin. Aineisto analysoidaan kuvailevalla tilastoanalyysillä ja osin aineistolähtöisesti. Osana tutkimusta tehdään farmasian pro gradu -tutkielma.
Oy Apotti Ab tekee tietopoiminnan ja toimittaa pseudonymisoidun aineiston tietoturvalliseen, audioituun käyttöympäristöön (HUS Academic). Tutkija vastaa aineistonkeruun kustannuksista.
Koska tutkimusaineisto koostuu kuolleiden henkilöiden tiedoista, ei sovelleta tietosuoja-asetuksen velvoitetta informoida rekisteröityjä tietosuojaselosteella.
Detta beslut publicerades 15.09.2022
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.