Tutkimuslupa, Including informed consent procedures

HEL 2024-010604
Tutkimus- ja kehittämistoiminta
Ärendet har nyare handläggningar
Andra beslut för beslutsfattaren
§ 40

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Individualized CARE for Older Persons with Complex Chronic Conditions at home and in nursing homes – ICARE4OLD”

Direktör för sjukhus-, rehabiliterings- och omsorgstjänster

Päätös

Sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle Individualized CARE for Older Persons with Complex Chronic Conditions at home and in nursing homes – ICARE4OLD (tutkimushanke). Yhteyshenkilö on hoitotyön asiantuntija ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2026 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet ********** on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero HEL 2024-010604).

Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimus keskittyy iäkkäiden, kompleksisten kroonisten sairauksien kanssa elävien henkilöiden yksilöllisen hoidon kehittämiseen koti- ja asumispalveluympäristöissä. Tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan terveydenhuollon ammattilaisille innovatiivista koneoppimiseen perustuvaa nettiselainpohjaista päätöksentukityökalualustaa, joka ennustaa erilaisia hoidon lopputulemia ja erilaisten interventioiden vaikutuksia. Sen avulla voidaan mahdollistaa yksilöllinen hoito monisairaille iäkkäille henkilöille. Kansainvälistä tutkimusta rahoittaa EU (Horisontti Eurooppa) ja sitä toteutetaan yhteistyössä I-CARE4OLD-konsortion partnereiden kanssa.

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa työkalun toteutettavuus, käytettävyys ja arvo loppukäyttäjän näkökulmasta. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöityä hoitoa kotona ja asumispalveluissa asuville monisairaille ikääntyneille. Tutkimuskysymykset ovat:

1) Miten työkalu vaikuttaa hoitopäätöksiin eri hoitoympäristöissä?

2) Miten terveydenhuollon ammattilaiset kokevat työkalun arvon, käytettävyyden ja hyödyn?

Tutkimus kohdentuu ikääntyneiden palveluihin. Tutkimukseen rekrytoidaan terveydenhuollon ammattilaisia yhteensä Suomesta 20 ja Helsingin sotepesta 4–6. Tutkimusaineisto kerätään kyselyllä sekä testaamalla työkalua hypoteettisten potilastapausten kautta. Osallistujat antavat taustatietojaan (ikä, sukupuoli, koulutustausta ja tehtävänimike) sekä vastaavat monivalinta- ja avoimiin kysymyksiin. Tutkimukseen osallistuminen kestää yhteensä yhdeltä osallistujalta 1,5–2 tuntia. Aineisto analysoidaan tilastollisin sekä laadullisen sisällönanalyysin menetelmin.

Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä heidän tietojensa käsittelystä. on vapaaehtoista ja osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa. Muuten tutkimuksessa ei ole tarkoitus kerätä suoria henkilötietoja. Osallistuminen Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tiedonhallintasuunnitelman mukaisesti ja säilytetään palvelimilla 5 vuotta tutkimuksen valmistumisesta. Tutkija sitoutuu noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tutkimuksen tulokset esitetään akateemisissa konferensseissa ja erilaisissa terveydenhuollon kongresseissa, minkä lisäksi ne julkaistaan akateemisissa lehdissä. Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa.

Tutkimuslupaa puoltavat

Arviointitoiminnan johtaja (28.8.2024)

Kotihoidon johtaja (26.8.2024)

Seniorikeskusten johtaja (27.8.2024)

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja kahta tai useampaa palvelukokonaisuutensa palvelua koskevissa tutkimusluvissa.

Mer information fås av

Sini-Emilia Asikainen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43788

sini-emilia.asikainen@hel.fi

Beslutsfattare

Soili Partanen
vs. sairaala-, kuntoutus- ja hoivapalvelujen johtaja
Ladda ner utskriftsversion (pdf)

Bilagor

1. Sekretessbelagd: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
2. Sekretessbelagd: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
3. Sekretessbelagd: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
4. Sekretessbelagd: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k

I beslutsdokumenten nämns bilagor som inte publiceras på nätet. Bort lämnas bilagor som innehåller sekretessbelagda uppgifter, bilagor som innehåller uppgifter som kan äventyra integritetsskyddet eller sådana som man inte av tekniska orsaker kunnat överföra till elektroniskt format. (Offentlighetslagen 621/1999, Lagen om tjänster inom elektronisk kommunikation 917/2014, Dataskyddslagen 1050/2018, Lagen om behandling av personuppgifter inom social- och hälsovården 703/2023, Lagen om offentlig upphandling och koncession 1397/2016). Upplysningar om stadsstyrelsens beslutshandlingar fås också från Helsingfors stads registratorskontor.