Tutkimuslupa, Tasapainon arviointi Ainone-teknologiaa hyödyntämällä osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä

Seniorikeskusten johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Tasapainon arviointi Ainone-teknologiaa hyödyntämällä osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä” (CommuniCity-hanke). Yhteyshenkilöt ovat vastaava ohjaaja ********** ja fysioterapeutti ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.7.2025 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero).

Tutkimuksesta ja siihen liittyvien tehtävien suorittamisesta sekä osallistuvan henkilöstön ajankäytöstä on sovittu yhteyshenkilön ja/tai esihenkilön kanssa. Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä. Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä. Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on testata Ainone Balance -digitaalista tasapainoarviointia osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä. Ainone Balance on asiakkaan rinnan ympärille asennettava digitaalinen sensori. Tutkimus on osa Tasapaino-projektia, jonka tavoitteena on parantaa ikääntyneiden ihmisten turvallisuutta ja elämänlaatua sekä helpottaa hoitohenkilökunnan työtä tarjoamalla reaaliaikaisia, objektiivisia mittaustuloksia ja yksilöllisiä harjoitusohjelmia.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida asiakkaiden tasapainoa ja kehittää kaatumisriskiä tunnistavien menetelmien käyttöä sekä arvioida tasapainoharjoittelun vaikutusta. Näin tavoitteena on tunnistaa neurologisia tai tasapainohäiriöitä ajoissa ja suunnitella tehokkaita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä harjoittelun muodossa.

Tutkimuksen kohderyhmä ovat kotona asuvat ikääntyneet, jotka käyttävät palvelukeskuksen palveluita tai ovat päivätoiminnan asiakkaita ja tulevat harjoitteluryhmiin seniorikeskuksen ulkopuolelta. Osallistuminen on vapaaehtoista ja rekrytointi tapahtuu seniorikeskuksen henkilökunnan toimesta. Tutkimukseen rekrytoidaan 20 osallistujaa.

Tutkimusaineisto kerätään osana tasapainoryhmää, jossa aluksi tehdään tasapainotestit kaikille osallistujille. Näiden perusteella terveydenhuollon ammattilaiset suunnittelevat yksilölliset harjoitteluohjelmat osallistujille. Ohjelmia toteutetaan viikoittain ryhmässä ja kotiharjoitteluna. Tämän jälkeen tehdään seuranta-arvioinnit terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.

Mittauksista saadut tiedot auttavat seuraamaan edistymistä ja mukauttamaan yksilöllisiä harjoitusohjelmia tarpeen mukaan.

Tutkimuksessa suoritetaan seuraavat testit ja kyselyt: tasapainoarviointi huojuntamittaus Ainone Balance tasapainolaitteella, SPPB- testi, Timed up and go (TUG) ja Kaatumisvaaran arviointi UKK- instituutin kaatumisvaara-arviolomakkeella.

Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä henkilötietojen käsittelystä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat antavat suostumuksensa, josta huolimatta voivat keskeyttää osallistumisen niin halutessaan ilman perusteluja. Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tietosuojaselosteen mukaisesti ja hävitetään kokonaisuudessaan tutkimuksen päätyttyä.

Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa. Tutkija sitoutuu noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tulokset julkaistaan CommuniCityn Forum Virium ja Ainonen yhteistyöhankkeen (”Remote functional performance measures to detect fall risk in elderly”) loppuraportissa. Lisäksi tutkimustuloksia voidaan hyödyntää raporteissa, joissa kuvataan tasapainon arvioinnin ja harjoittelun vaikutusta sekä mobiiliteknologian käyttöä.

Tutkimuslupaa puoltaa seniorikeskuksen johtaja.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää Seniorikeskusten johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.