Tutkimuslupa, EMDR-intervention vaikutus COVID19-potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten terveyteen
Tutkimuslupa tutkimukseen "EMDR-intervention vaikutus COVID19-potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten terveyteen"
Päätös
Johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimuslupahakemukselle " EMDR-intervention vaikutus COVID19-potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten terveyteen " (tutkimuksen taso: post doc). Yhteyshenkilö on vs. johtava ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 30.6.2022 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Tutkimusryhmää voi vastaisuudessa tarvittaessa täydentää työntekijöillä ehdolla, että salassapitositoumukset toimitetaan sosiaali- ja terveystoimen kirjaamoon (diaarinumero HEL 2020-010900 mainittava).
Päätöksen perustelut
Tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa COVID-19 potilaita hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten psyykkistä hyvinvointia ja terveyttä ja tutkia etävastaanottona toteutettavan ryhmämuotoisen EMDR-terapiaan perustuvan intervention hoidollista tuloksellisuutta mahdollisten työperäisten psyykkisten oireiden ennaltaehkäisyssä ja hoidossa. EMDR-terapia (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) on näyttöön perustuva ja Käypä hoito-suosituksen mukainen psykoterapeuttinen hoitomenetelmä.
Tutkimuksessa toteutetaan satunnaistettuna kontrolloitu tutkimus ns. waitlist control group - asetelmalla ja siihen toivotaan osallistuvan 30 satunnaisotannalla valittua koronapotilaiden hoitoon osallistunutta henkilöä. Rekrytointi tapahtuu yhteyshenkilön kanssa sovitusti. Osanottajat satunnaistetaan ja jaetaan koe- ja kontrolliryhmään. Kaikilta osallistujilta mitataan mahdollista työperäistä stressiä ja psyykkistä oirehdintaa standardoiduilla oirekyselyillä ja koeryhmälle järjestetään kolme ryhmämuotoisena toteutettavaa EMDR- interventiota. Koeryhmän viimeisen mittauskerran jälkeen kontrolliryhmässä olleille henkilöille tarjotaan mahdollisuus saada sama interventio.
Henkilötiedot eristetään tutkimusaineistosta pseudonymisoinnilla. Koodiavainta ja interventiosta tallennettua videota ja siihen liittyvää kameraa ja muistikorttia säilytetään kassakaapissa. Tutkimusrekisteri hävitetään tutkimuksen päätyttyä.
EMDR- interventiot toteutetaan suojatulla ZOOM Pro alustalla, joka vastaa Valviran asettamia kriteerejä suojatusta videoyhteydestä toteutettavalle psykoterapialle. Oirekyselyyn vastataan Helsingin yliopiston E-lomakepalvelussa pseudoanonyymisti, eikä henkilötietoja tallennu E-lomakkeelle.
HUS:n eettinen toimikunta on antanut tutkimussuunnitelmasta puoltavan lausunnon 16.4.2020.
Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajalääkäri (Helsingin sairaalaa koskevat tutkimukset).
This decision was published on 13.10.2020
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Faksinumero: | (09) 655 783 |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | (09) 310 13700 (Yleishallinto) |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.