Testisisältö

Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2018-011571

HEL 2018-011571
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 33
Tämä toimielin tai virka on lakkautettu

Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2018-011571

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri päätti myöntää tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Peri-implantiittihoidon onnistuminen" (kandidaattitutkielma). Tutkimuksen yhteyshenkilö sosiaali- ja terveystoimessa on ylihammaslääkäri Marja Noponen. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2019 saakka.

Päätöksen perustelut ja ehdot

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää peri-implantiitin hoitokäytänteitä sekä hoidon onnistumista. Tutkimuksessa vertaillaan anti-infektiivisen hoidon, leikkaushoidon ja eri leikkaushoitojen vaikutusta paranemisennusteeseen. Tutkimusaineisto (noin 70 potilasta) kerätään Lifecare-potilastietojärjestelmästä. Aineisto säilytetään ja käsitellään tietoturvallisella tavalla rekisteriselosteen mukaisesti ja hävitetään tutkimuksen valmistuttua. Tutkimuksella on Eettisen toimikunnan puoltava lausunto.

Tutkijoille myönnetään erilliset katseluoikeudet Lifecare-potilastietojärjestelmään tutkimusdatan keräämistä varten. Saatuaan tutkimusluvan tutkijat lähettävät hakemuslomakkeet (Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin, Te-051) Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen käyttäjätunnusten antamista varten.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkimuksessa syntyvä henkilörekisteri hävitetään tai arkistoidaan henkilötietolaissa edellytetyllä tavalla.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Tutkimuksen valmistuttua toimitetaan tutkimusraportti tai sähköinen osoite, josta se on luettavissa, sosiaali- ja terveystoimen käyttöön (osoite Helsingin kaupunki, Kirjaamo, Sosiaali- ja terveystoimi, PL 10, 00099 Helsingin kaupunki).

Lisätietojen antaja

Taija Puranen, kehittämissuunnittelija, puhelin: 09 310 24672

taija.puranen@hel.fi

Päättäjä

Sinikka Varsio
vs. johtajahammaslääkäri

Liitteet (pdf)

1. Tutkimuslupahakemus
Liitettä ei julkaista internetissä.
2. Tutkimussuunnitelma
Liitettä ei julkaista internetissä.
3. Liitteet
Liitettä ei julkaista internetissä.

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.