Tutkimuslupa, Gastroinestinaaliset syövät Suomessa: hoitotulosten kehittyminen ja uudet biomarkkerit

Sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Gastroinestinaaliset syövät Suomessa (kansallinen retrospektiivinen väestötutkimus). Yhteyshenkilö on vastaava arkistonhoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2024 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkija vastaa mahdollisista kopiointi ja aineistojen keruusta koituvista kustannuksista.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja validoida tekijöitä, joilla on vaikutusta maha-ruokatorven syöpien hoitoon ja ennusteeseen. Tutkimus on Oulun yliopiston suorittama kansallinen, retrospektiivinen rekisteritutkimus (The Finnish National Esophago-Gastric Cancer Cohort, FINEGO). Helsingin sosiaali- ja terveystoimen osalta aineisto koostuu vuosien 1986-2000 aikana hoidetuista ruokatorvi- ja mahasyöpäpotilaiden arkistoiduista potilastiedoista (100-150). Leikkaushoitoa saaneet ruokatorvi- ja mahasyöpäpotilaat on tunnistettu HILMO- ja syöpärekisteristä. Potilastiedoista haetaan kyseisten potilaiden terveystietoja, leikkaus- ja onkologisen hoidon kulkua, syöpäsairauden etenemistä ja riskitekijöitä. Tutkimuksella on THL:n tutkimuslupa. Tutkimusaineisto toimitetaan tutkijalle yhteyshenkilön kanssa sovitulla tietoturvallisella tavalla, ja tutkija vastaa sen turvallisesta käsittelystä ja säilytyksestä henkilötietojen käsittelyselosteen mukaisesti. Aineisto pseudonymisoidaan ja henkilötietoja käsitellään ainoastaan silloin, kun eri aineistoja yhdistellään. Sähköinen, pseudonymisoitu aineisto säilytetään Oulun yliopiston suojatulla serverillä sekä manuaalinen, henkilötietoja sisältävä aineisto tutkimusryhmän lukitussa huoneessa kassakaapissa vuoteen 2038 saakka, jonka jälkeen aineisto hävitetään tietoturvallisesti.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää toimialajohtaja (useaa palvelukokonaisuutta koskevat tutkimusluvat).