Tutkimuslupa, Kotisairaalassa hoidetut ruusutulehduspotilaat vuosina 2018-2019
Tutkimuslupa tutkimukseen Kotisairaalassa hoidetut ruusutulehduspotilaat vuosina 2018-2019
Päätös
Johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Kotisairaalassa hoidetut ruusutulehduspotilaat vuosina 2018-2019" (muu, tieteellinen tutkimus). Yhteyshenkilö on apulaisylilääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2021 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.
Tutkimusryhmää voi vastaisuudessa tarvittaessa täydentää työntekijöillä ehdolla, että salassapitositoumukset toimitetaan sosiaali- ja terveystoimen kirjaamoon (diaarinumero HEL 2020-001428 mainittava).
Päätöksen perustelut
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata takautuvasti Helsingin kaupungin kotisairaalassa vuosina 2018-2019 hoidetut ruusutulehduspotilaat. Tutkimuksen avulla saadaan läpileikkaus keskimääräisestä kotisairaalassa hoidetusta ruusutulehduspotilaasta, ja ennen kaikkea siitä, mitä antibiootteja ja kuinka pitkään niitä on käytetty. Tämän tutkimuksen avulla muun muassa kotisairaalaan antibioottien hoitokäytäntöjä voidaan tarkastella. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa keskitytään bentsyylipenisilliini-infuusiopumpulla hoidettuihin ruusutulehduspotilaisiin. Potilaat yksilöidään hyödyntämällä kansainvälinen tautiluokitus ICD-I0-luokituksen koodeja, kuten A46 Ruusu ja L03 Selluliitti. Kyseessä on asiakirjatutkimus ja aineiston keruu tapahtuu tutkimusryhmän jäsenten toimesta potilastietojärjestelmistä. Aineistoa käsitellään tilastollisin menetelmin. Tutkimusaineisto säilytetään tämän tutkimuksen tulosten luotettavuuden arvioimista varten ilman suoria tunnistetietoja ja hävitetään tutkimuksen valmistuttua tietoturvallisesti.
Tutkimusta varten tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet tutkimusjoukkoon kuuluvien asiakkaiden Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen tallennettuihin asiakas/potilasrekisteriin kuuluviin tietoihin. Saatuaan tutkimusluvan, tutkija lähettää hakemuslomakkeet (Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin, Pegasos) Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen käyttäjätunnusten antamista varten. Pegasos-oikeudet myönnetään tutkimuslupahakemuksen mukaisesti, mutta hakijan Pegasos-oikeudet voidaan poistaa Apotti-järjestelmän käyttöönoton jälkeen eikä Helsingin sote sitoudu ylläpitämään Pegasosta tai tutkijalle pääsyä Pegasos-potilastietojärjestelmään enää Apotti-järjestelmän käyttöönoton jälkeen.
Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajalääkäri (Helsingin sairaalaa koskevat tutkimukset).
Päätös tullut nähtäväksi 17.02.2020
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali- ja terveyslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Sähköpostiosoite: | |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Faksinumero: | (09) 655 783 |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | (09) 310 13700 (Yleishallinto) |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.