Tutkimuslupa, Mobiilisovelluksen käyttö valvebruksismin tutkimuksessa

HEL 2021-008865
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 48
Tämä toimielin tai virka on lakkautettu

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa”

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplisoituneesta puremalihaskivusta kärsivien potilaiden valvebruksismia. Kyseessä on tutkimuksen toinen vaihe. Ensimmäinen vaihe, retrospektiivinen rekisteritutkimus, on saanut tutkimusluvan aiemmin. Tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita mobiiliapplikaation (BRUXApp) avulla tehtävään kyselytutkimukseen. Yksikön aula- ja odotustiloihin laitetaan ilmoitus, jossa rekrytoidaan potilaita tutkimukseen. Ilmoituksessa kuvaillaan tutkimus lyhyesti sekä kerrotaan osallistusmiskriteereistä (krooninen puremalihaskipu) maallikolle ymmärrettävin termein. Osallistujilta pyydetään kirjallinen suostumus. Tutkimuksen tuloksien avulla voidaan mahdollisesti nykyistä paremmin tunnistaa tekijöitä, jotka komplisoivat puremalihasmyalgiaa. Näin voidaan tehostaa ja parantaa potilaiden hoitovastetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Aineisto analysoidaan tilastollisin menetelmin. Tietoja käsitellään tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti kymmenen vuotta väitöstutkimuksen valmistumisen jälkeen Helsingin Yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kansallisen FINDOS-Suun terveystieteen tohtoriohjelman vaatimusten mukaisesti. Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on antanut myönteisen lausunnon tutkimussuunnitelmasta.

Tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet Lifecare-potilastietojärjestelmään. Koska Lifecare-potilastietojärjestelmä ei ole enää aktiivisessa käytössä, se on tutkijan käytettävissä 31.12.2022 saakka.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Lisätietojen antaja

Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444

helena.soini@hel.fi

Päättäjä

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri

Liitteet (pdf)

1. Tutkimuslupahakemus 5.8.2021
Liitettä ei julkaista internetissä.
2. Tutkimuslupahakemus 5.8.2021, allekirjoitussivu
Liitettä ei julkaista internetissä.
3. Tutkimuslupahakemus 5.8.2021, liite, tutkimussuunnitelma
Liitettä ei julkaista internetissä.
4. Tutkimuslupahakemus 5.8.2021, muut liitteet
Liitettä ei julkaista internetissä.
5. Tutkimuslupahakemus, täydennys 20.10.2021
Liitettä ei julkaista internetissä.
6. BruxApp Privacy and policy
Liitettä ei julkaista internetissä.
7. Tutkimuslupahakemus, täydennys 20.10.2021, liite, tietosuojaseloste
Liitettä ei julkaista internetissä.
8. Tutkimuslupahakemus, täydennys 20.10.2021, liite, vaikutustenarvioinnin lomake
Liitettä ei julkaista internetissä.

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.