Tutkimuslupa, Säännöllinen kotona toteutettava Lumoral-hoito kroonisen parodontiitin hoidossa

HEL 2022-000216
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 4
Tämä toimielin tai virka on lakkautettu

Tutkimuslupa tutkimukseen "Säännöllinen kotona toteutettava Lumoral-hoito kroonisen parodontiitin hoidossa"

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle "Säännöllinen kotona toteutettava Lumoral-hoito kroonisen parodontiitin hoidossa" (väitöskirja). Samalla johtajahammaslääkäri myönsi luvan tutkittavien kirjallisen suostumuksen nojalla tapahtuvaan, hakemuksessa mainittujen tietojen poimimiseen Apotti-tietojärjestelmästä jäljempänä mainitulla ehdolla.

Tutkimuksen yhteyshenkilönä sosiaali- ja terveystoimessa on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2025 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Apotti-tietojärjestelmää käytettäessä tulee tietojen katselun syyksi merkitä "Tieteellinen tutkimus" sekä kirjata lisätietoja-kenttään tieteellisen tutkimuksen nimi tai luvan numero.

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Kliinisen laitetutkimuksen tarkoituksena on selvittää säännöllisesti kotona toteutettavan antibakteerisen photodynaamisen hoidon vaikutusta kroonisen parodontiittiin. Tutkimuksesta saatavaa tietoa voidaan hyödyntää parodontiittia sairastavien potilaiden hoidossa. Tutkimuksen kohderyhmänä on noin 200 yli 18-vuotiasta henkilöä, joilla on todettu krooninen parodontiitti ja jotka ovat antaneet kirjallisen, vapaaehtoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. Henkilötiedot koodataan tunnistamattomiksi ennen tietojen käsittelyä ja tutkimusaineisto hävitetään 15 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Tutkimuksen toteutus on selvitetty lähemmin liitteissä 7 ja 8. Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin Eettinen toimikunta on antanut tutkimuksesta puoltavan lausunnon 15.12.2021.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Lisätietojen antaja

Anne-Maria Kuvaja, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444

anne-maria.kuvaja@hel.fi

Päättäjä

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri

Liitteet (pdf)

1. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
2. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
3. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
4. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
5. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
6. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
7. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
8. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
9. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
10. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
11. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
12. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
13. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
14. Tutkimuslupahakemus 28.12.2021, liite, tietosuojan vaikutustenarviointi
Liitettä ei julkaista internetissä.
15. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
16. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.