Tutkimuslupa, Palliatiivisen potilaan osallistuminen jaettuun päätöksentekoon

Johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle " Palliatiivisen potilaan osallistuminen jaettuun päätöksentekoon" (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.5.2023 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia. Tutkimuksessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Tutkimusryhmää voi vastaisuudessa tarvittaessa täydentää työntekijöillä ehdolla, että salassapitositoumukset toimitetaan sosiaali- ja terveystoimen kirjaamoon asian diaarinumero mainiten.

Tutkimus on kuvaileva laadullinen tutkimus, ja se on osa väitöskirjatutkimusta. Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata, minkälaista palliatiivista hoitoa saavan potilaan osallistuminen jaettuun päätöksentekoon on ja mitkä tekijät edistävät sitä sekä mikä merkitys osallistumisella on potilaalle.

Tutkimuksen kohderyhmänä ovat palliatiivisen hoidon osaston potilaat sekä heitä hoitavat sairaanhoitajat. Osallistujat rekrytoidaan yhteyshenkilön avulla. Yhteyshenkilö on arvioi potilaan soveltuvuuden tutkimukseen ja rekrytoinnissa kiinnitetään erityistä huomiota sensitiivisyyteen. Potilaille annetaan suullisen informaation lisäksi kirjallinen tutkimustiedote ja tietosuojailmoitus sekä tarpeeksi aikaa miettiä rauhassa osallistumistaan ja halutessaan keskustella osallistumisesta läheistensä kanssa. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja palauttavat sen suljetussa kirjekuoressa osaston henkilökunnalle.

Aineisto kerätään potilaita yksilöhaastatteluilla ja sairaanhoitajilta ryhmähaastatteluina. Haastattelut nauhoitetaan. Molemmat haastattelut ovat puolistrukturoituja ja teemat on määritelty tehdyn kirjallisuuskatsauksen perusteella. Yksilöhaastatteluja tehdään 20. Tutkija varmistaa vielä ennen haastattelua potilaan suostumuksen voimassaolon ja, että potilas on ymmärtänyt saamansa tiedon tutkimukseen liittyen. Epäselvissä tilanteissa tutkimus keskeytetään yksittäisten potilaiden osalta. Kaikissa haastatteluissa noudatetaan koronaviruspandemiasta ja suojautumisesta annettuja ohjeita. Aineisto analysoidaan induktiivisella sisällön analyysillä ja raportoidaan tieteellisenä artikkelina.

Aineistoa käsitellään ja säilytetään aineistonhallintasuunnitelman mukaisesti. Tutkimukseen osallistuvalle luodaan yksilöllinen ID-tunniste, joka yhdistetään tutkittavan nimitietoihin. Nimi sekä sitä vastaava ID-tunniste säilytetään muusta tutkimusaineistosta erillisenä, salaustyökalulla suojattuna yliopiston pilvipalvelussa, kunnes tutkimustulokset on julkaistu. Tutkimusaineisto, pois lukien suorat henkilötiedot säilytetään salaustyökalulla suojattuna yliopiston pilvipalvelussa tutkijan väitöskirjan valmistumiseen saakka, kuitenkin enintään 10 vuoden ajan.

Tutkija on pohtinut laajasti tutkimuksen eettisyyttä ja tutkimuksella on Tampereen yliopiston ihmistieteiden eettisen toimikunnan lausunto.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajalääkäri (Helsingin sairaalaa koskevat tutkimukset).