Tutkimuslupa, Suun ulkopuolella CAD/CAM-tekniikalla valmistettujen täytteiden valmistusprosessin kehitys osana laitteiston käyttöönottoa ja pilotointijaksoa Helsingin kaupungin Suun terveydenhuollossa

HEL 2023-006929
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 41

Tutkimuslupa tutkimukseen ”CAD/CAM-tekniikalla valmistettujen täytteiden valmistusprosessin kehitys”

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”CAD/CAM-tekniikalla valmistettujen täytteiden valmistusprosessin kehitys” (diplomityö). Yhteyshenkilö on hammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.7.2024 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Diplomityön tavoitteena on kehittää Computer aided design (CAD) ja Computer-aided manufacturing (CAM) täytteiden valmistusprosessia osana suun terveydenhuollon uuden laitteiston käyttöönottoa. Tavoitteena on vertailla eri paikkamateriaaleja, ja ensisijaisena tutkittavana muuttujana on prosessitehokkuus hammastäytteen valmistuksessa. Muita arvioitavia osa-alueita ovat taloudellinen tehokkuus, henkilöstön tyytyväisyys prosessiin, sekä asiakkaiden kannalta toimiva prosessi. Tutkimuksessa valmistetaan samaan hampaaseen hammastäyte kahdella eri materiaaleja ja vertaillaan täytteen valmistamiseen kuluvaa työaikaa. Diplomityön tuloksena esitetään kirjallisuuskatsaus, prosessikuvaus, arvio täytteiden valmistukseen liittyvistä kustannuksista, täytteiden laatuarvio sekä käyttäjien arviot eri valmistusprosesseista (hammaslääkärit, hoitajat). Tutkimuksen tekemiseen osallistuu 4-5 hammaslääkäriä, jotka ovat mukana CAD/CAM-pilotissa.

Potilaat saavat tavanomaista hoitoa eivätkä ole osallisena tutkimuksessa, eikä heidän tietojaan kerätä tai tallenneta.

Sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunnan päätöksen 17.1.2023 § 14 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Lisätietojen antaja

Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352

taija.puranen@hel.fi

Päättäjä

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri

Liitteet (pdf)

1. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
2. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
3. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
4. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
5. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
6. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.