Tutkimuslupa, Lääkehoidon kokonaisarviointi

HEL 2023-014940
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 44

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Lääkehoidon kokonaisarviointi”

Seniorikeskusten johtaja

Päätös

A. Seniorikeskusten johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Lääkehoidon kokonaisarviointi” (muu, lääkehoidon kokonaisarviointi, LHKA-pätevyys). Yhteyshenkilö on ts palvelupäällikkö ********** 31.1.2024 saakka ja palvelupäällikkö ********** 1.2.2024 alkaen. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2024 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018, laki lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta 984/2021, sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.
Raportti lääkehoidon arvioinneista toimitetaan yhteyshenkilön välityksellä arviointiin osallistuneille sekä heidän hoitavalle lääkärilleen.

B. Lisäksi seniorikeskusten johtaja päätti luovuttaa tutkimusluvan hakijalle pyydetyt sosiaali- tai terveydenhuollon asiakirjat tutkimuksen tekemistä varten.

Päätöksen perustelut

Tutkimuslupa liittyy apteekkifarmasian erikoistumisopintojen Lääkehoidon kokonaisarvioinnin koulutukseen, jonka suorittamiseen sisältyy viiden asiakkaan lääkehoidon kokonaisarviointi. Kokonaisarvioinnin tavoitteena on arvioida asiakkaiden lääkehoidon kokonaistilanne ja lääkehoidon tarkoituksenmukaisuus, tehokkuus ja turvallisuus.

Lääkehoidon kokonaisarviointeihin tarvittava tieto kerätään haastattelemalla viittä, määrätyt kriteerit täyttävää asukasta. Tietoa kerätään lisäksi hoitohenkilökunnan toimesta tietojärjestelmästä poimituista, arvioinnissa tarvittavista asiakirjoista (ajantasainen lääkityslista, diagnoosit, viimeiset laboratorio- ja mittausarvot). Asiakirjoista on poistettu ennen niiden luovutusta arvioinnille tarpeettomat tiedot esim. henkilötunnus. Haastateltavat rekrytoidaan yhteyshenkilön kanssa sovitulla tavalla. Haastatteluajat sovitaan henkilökunnan avustuksella. Osallistuminen perustuu kirjallisesti annettavaan suostumukseen.

Aineiston analysoinnissa ei käytetä suoria tunnistetietoja. Raportti arvioinnin havainnoista sekä toimenpide-ehdotuksista käydään läpi lääkärin ja hoitajan kanssa. Lääkäri tekee päätökset kaikista potilaan lääkehoitoon liittyvistä muutoksista. Asiakkaalle toimitetaan kirjallinen yhteenveto.

Kaikki arviointiaineistot sekä suostumuslomakkeet säilytetään tietoturvallisesti tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla ja aineisto tuhotaan yhteenvetojen laatimisen ja luovuttamisen jälkeen.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää palvelun päällikkö palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.

Sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunnan päätöksen 17.1.2023 § 11 mukaan viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain 14 §:n mukaisen päätöksen sosiaalihuollon asiakasasiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen sekä pelastustoimelle määrättyjä lakisääteisiä tehtäviä koskevien asiakirjojen antamisesta tekee palvelun päällikkö palvelunsa osalta.

Lisätietojen antaja

Päivi Portin, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 27042

paivi.portin@hel.fi

Päättäjä

Maritta Haavisto
seniorikeskusten johtaja

Liitteet (pdf)

1. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
2. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
3. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
4. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
5. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
6. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
7. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
8. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.