Tutkimuslupa, Children's overweight and obesity in Helsinki

Psykiatrian johtajapsykiatri myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ” Children's overweight and obesity in Helsinki, regional distribution, socioeconomic status and psychological morbility in chidhood” (Väitöskirja). Tutkijalle myönnettiin lupa suunnitelmassa mainitun rekisteriaineiston poimintaan. Tutkimuksen yhteyshenkilö on ylilääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 1.9.2026 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero HEL 2025-011075).

Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä. Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018), lain sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019) sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä. Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Helsingin eri alueilla sosioekonomisten tekijöiden merkitystä ylipaino-ongelmien esiintyvyydessä. Kyseessä on pituussuuntainen väitöskirjatutkimus, joka perustuu rekisteriaineistoihin. Tämä hakemus on jatkohakemus perhepalvelujen johtajan päätökseen 6.10.2014 § 22 (HEL 2014-008049).

Tutkimuksessa selvitetään alle kouluikäisenä vähintään ylipainoisiksi todettujen lasten painon kehitystä syntymästä varhaisnuoruuteen sekä paino-ongelmien yhteyttä alueellisiin eroihin ja psyykkiseen sairastuvuuteen. Jatkolupa koskee seurantatietoja kymmenen vuoden kohdalla.

Tutkimusaineisto koostuu Helsingin kaupungissa vuosina 2011 ja 2013 asuvista lapsista. Vuodelta 2011 kerättiin tietoja nelivuotiaista (n=5445) lapsista ja vuodelta 2013 nelivuotiailta (n=5923) sekä kuusivuotiailta lapsilta (n=5464). Tämän luvan mukaisessa seurantatutkimuksessa kerätään tiedot aiemmasta kohortista, johon kuuluvat vuodelta 2013 kuusivuotiaat ylipaino-ongelmaiset lapset heidän täyttäessään 16 vuotta. Luettelo henkilöturvatunnuksista on säilytetty suojatulla ja useammalla keinolla salatulla erillisellä kovalevyllä vuoden 2015 jälkeen tutkimuksen ollessa tauolla. Kymmenen vuoden seurantaan liittyvä pituus- ja painomittojen sekä psykiatristen sairastavuustietojen (asetetut F-pohjaiset diagnoosit, käyntitiedot sekä psyykelääkkeet) kerääminen tehdään manuaalisesti potilastietojärjestelmästä. Kerättävät tiedot on kuvattu liitteessä. Tiedot kerätään taulukkoon ilman suoria tunnistetietoja (pseudonyymi tutkimustunnus) ja siitä tehdään tilastollisia ajoja SPSS-ohjelman avulla. Tavoiteltu aineistokoko on 100–270.

Tutkimus on rekisteritutkimus, johon tarvitaan potilastietojärjestelmästä kerättyjä tietoja ja tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia. Tutkimukseen on saatu Helsingin yliopiston Lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen toimikunnan puoltava päätös 19.6.2025, joka löytyy liitteestä.

Tutkimuslupaan sovelletaan lakia sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019) (toisiolaki). Toisiolain 44 §:n 3 momentin mukaan, jos tietolupahakemus koskee vain yhden toisiolain 6 §:n 1–8 kohdassa tarkoitetun organisaation henkilörekistereissä olevia tietoja, organisaatio vastaa itse tietolupapäätöksestä.

Tutkijalle myönnetään lupa poimia tutkimussuunnitelmassa kuvatut tiedot Apotti-järjestelmästä, vaikka hän ei ole sosiaali- terveys ja pelastustoimialan työntekijä, ajalle 1.9.2025-1.9.2026. Perusteena luvalle on hakijan osoittama osaaminen ja kokemus (kyseessä on jatkolupa) sekä Apotin käytön hyvä hallinta.

Tutkijalle myönnetään Apotin ext-tunnukset ja hänelle järjestetään työpiste ja tietokone Helsingin kaupungin lasten ja nuorten erityisvastaanoton yksiköstä poiminnan tekemiseen. Tutkija siirtää Apotista poimimansa tiedot itse tietoturvalliseen HUS Acamedic-käyttöympäristöön rakenteisessa muodossa, jossa tietoja säilytetään 10 vuotta kolmen tutkimusartikkelin julkaisemisen jälkeen. Tutkimuksen arvioitu valmistumisaika on 31.12.2029.

Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tietosuojaselosteen mukaisesti ja hävitetään kokonaisuudessaan tutkimuksen päätyttyä. Tietosuojan vaikutustenarviointi on tehty ja löytyy liitteestä. Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa. Tutkija sitoutuu noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Valmis tutkimus julkaistaan tieteellisinä artikkeleina ja väitöskirjana. Tuloksia voidaan käyttää hyödyksi perusterveydenhuollon varhaisen puuttumisen suunnittelussa ja kohdentamisessa riskiryhmiin erityisesti Helsingin alueella sekä suunniteltaessa perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon välistä yhteistyötä.

Tutkimuslupaa puoltaa ensilinjan palvelujen päällikkö.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 29.7.2025 § 154 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää palvelun johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.