Tutkimuslupa, Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI&Terveys)

Terveys- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI & TERVEYS)” (tieteellinen tutkimushanke). Yhteyshenkilönä on psykiatrian johtajapsykiatri **********. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2029 saakka.
 

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut, kuin hakemuksen allekirjoittaneet tutkijat, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteessa mainittava diaarinumero HEL 2026-004765).

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.
 

Lääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aivosairauksiin liittyviä objektiivisia ja subjektiivisia unen ja vuorokausirytmin erityispiirteitä sekä niiden mahdollisia, eri diagnooseille yhteisiä poikkeavuuksia. Tutkimuksessa tarkastellaan, ennakoivatko unen tietyt piirteet sairauden vaikeampaa kulkua. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan unen ja vuorokausirytmin häiriöherkkyyttä sekä unen, muistin ja tunteiden säätelyn välistä yhteyttä. Tutkimus tuottaa tietoa, jota voidaan soveltaa kliinisessä psykiatriassa.

UNI & TERVEYS- tutkimushankkeen ”Uni psykiatrisissa häiriöissä” -osatutkimukseen rekrytoidaan osallistujia Helsingin kaupungin psykiatriapalveluista Ensilinjan-, Psykoosi- ja Mielialahäiriöpalveluista. Tutkittavien sisäänottokriteerit on kuvattu tutkimussuunnitelmassa ja tutkimustiedotteissa. Hoitava henkilö (Helsingin kaupungin psykiatriapalvelujen sairaanhoitaja, lääkäri, psykologi tai muu hoitotiimin jäsen) kertoo tutkittavalle tutkimuksesta ja joko kysyy luvan tässä yhteydessä suoraan tai pyytää, voiko tutkimuskoordinaattori tai -hoitaja olla tutkittavaan yhteydessä. Tutkimushankkeen ”Uni ja terveys perheissä” -osatutkimukseen rekrytoidaan ”Uni ja terveys” -tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden perheenjäseniä. Perheenjäsenten informointi ja tutkimukseen kutsuminen tapahtuu ensisijaisen tutkittavan luvalla.

Tutkimusaineistoa kerätään kyselyillä, mobiilisovelluksella sekä erilaisilla mittauksilla ja kuvantamistutkimuksilla, joihin tutkittava antaa suostumuksensa erikseen. ”Uni psykiatrisissa häiriöissä” -osatutkimuksessa aineistoa kerätään myös potilastietojärjestelmästä. Osallistujien suostumuksella kerättävän aineiston poiminnasta on sovittu kohdepalvelun kanssa ja poiminnan toteuttaa toimialan palveluksessa oleva tutkimusryhmän jäsen. Päätöksen liitteenä on tutkimuksen yhteyshenkilölle toimitettava ohje käyttöoikeuksista ja tutkimusaineiston keruusta Apotista (liite 12.).  

Tutkimusaineiston tietoturvallinen ja tietosuojalainsäädäntöä noudattava käsittely on kuvattu tietosuojaselosteessa ja tutkimuksen tietosuojan vaikutustenarvioinnissa. Tutkimukselle on HUS alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto. Henkilötietoja käsittelevien tutkimusryhmän jäsenten salassapitositoumukset on toimitettu tutkimuslupahakemuksen liitteinä.

Psykiatrian johtajapsykiatri on puoltanut tutkimuslupaa (7.4.2026). 

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 29.7.2025 § 154 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää terveys- ja päihdepalvelujen johtaja kahta tai useampaa palvelukokonaisuutensa palvelua koskevissa tutkimusluvissa.