Tutkimuslupa, Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI&Terveys)

HEL 2026-004765
More recent handlings

Tutkimuslupa tutkimukseen “Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI & Terveys)”

§ 44

Päätös

Terveys- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI & TERVEYS)” (tieteellinen tutkimushanke). Yhteyshenkilönä on psykiatrian johtajapsykiatri **********. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2029 saakka.
 

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut, kuin hakemuksen allekirjoittaneet tutkijat, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteessa mainittava diaarinumero HEL 2026-004765).

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.
 

Päätöksen perustelut

Lääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aivosairauksiin liittyviä objektiivisia ja subjektiivisia unen ja vuorokausirytmin erityispiirteitä sekä niiden mahdollisia, eri diagnooseille yhteisiä poikkeavuuksia. Tutkimuksessa tarkastellaan, ennakoivatko unen tietyt piirteet sairauden vaikeampaa kulkua. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan unen ja vuorokausirytmin häiriöherkkyyttä sekä unen, muistin ja tunteiden säätelyn välistä yhteyttä. Tutkimus tuottaa tietoa, jota voidaan soveltaa kliinisessä psykiatriassa.

UNI & TERVEYS- tutkimushankkeen ”Uni psykiatrisissa häiriöissä” -osatutkimukseen rekrytoidaan osallistujia Helsingin kaupungin psykiatriapalveluista Ensilinjan-, Psykoosi- ja Mielialahäiriöpalveluista. Tutkittavien sisäänottokriteerit on kuvattu tutkimussuunnitelmassa ja tutkimustiedotteissa. Hoitava henkilö (Helsingin kaupungin psykiatriapalvelujen sairaanhoitaja, lääkäri, psykologi tai muu hoitotiimin jäsen) kertoo tutkittavalle tutkimuksesta ja joko kysyy luvan tässä yhteydessä suoraan tai pyytää, voiko tutkimuskoordinaattori tai -hoitaja olla tutkittavaan yhteydessä. Tutkimushankkeen ”Uni ja terveys perheissä” -osatutkimukseen rekrytoidaan ”Uni ja terveys” -tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden perheenjäseniä. Perheenjäsenten informointi ja tutkimukseen kutsuminen tapahtuu ensisijaisen tutkittavan luvalla.

Tutkimusaineistoa kerätään kyselyillä, mobiilisovelluksella sekä erilaisilla mittauksilla ja kuvantamistutkimuksilla, joihin tutkittava antaa suostumuksensa erikseen. ”Uni psykiatrisissa häiriöissä” -osatutkimuksessa aineistoa kerätään myös potilastietojärjestelmästä. Osallistujien suostumuksella kerättävän aineiston poiminnasta on sovittu kohdepalvelun kanssa ja poiminnan toteuttaa toimialan palveluksessa oleva tutkimusryhmän jäsen. Päätöksen liitteenä on tutkimuksen yhteyshenkilölle toimitettava ohje käyttöoikeuksista ja tutkimusaineiston keruusta Apotista (liite 12.).  

Tutkimusaineiston tietoturvallinen ja tietosuojalainsäädäntöä noudattava käsittely on kuvattu tietosuojaselosteessa ja tutkimuksen tietosuojan vaikutustenarvioinnissa. Tutkimukselle on HUS alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto. Henkilötietoja käsittelevien tutkimusryhmän jäsenten salassapitositoumukset on toimitettu tutkimuslupahakemuksen liitteinä.

Psykiatrian johtajapsykiatri on puoltanut tutkimuslupaa (7.4.2026). 

Toimivalta

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 29.7.2025 § 154 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää terveys- ja päihdepalvelujen johtaja kahta tai useampaa palvelukokonaisuutensa palvelua koskevissa tutkimusluvissa.

This decision was published on 11.04.2026

OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI

Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.

Oikaisuvaatimusoikeus

Oikaisuvaatimuksen saa tehdä

  • se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
  • kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika

Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.

Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.

Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.

Oikaisuvaatimusviranomainen

Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunta.

Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:

Suojattu sähköposti: https://securemail.hel.fi/

Käytäthän aina suojattua sähköpostia, kun lähetät henkilökohtaisia tietojasi.

Muistathan asioinnin yhteydessä mainita kirjaamisnumeron (esim. HEL 2021-000123), mikäli asiasi on jo vireillä Helsingin kaupungissa.

Sähköpostiosoite:
helsinki.kirjaamo@hel.fi
Postiosoite:
PL 10
 
00099 HELSINGIN KAUPUNKI
Käyntiosoite:
Pohjoisesplanadi 11-13
Puhelinnumero:
09 310 13700

Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.

Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö

Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.

Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava

  • päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
  • miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • oikaisuvaatimuksen tekijä
  • millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
  • oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja

Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.

Decisionmaker

Name
Leena Turpeinen

Title
Terveys- ja päihdepalvelujen johtaja

Ask for more info

Name
Minttu Markkanen

Title
Erityissuunnittelija

Attachments

12. Apotin käyttöoikeudet ja tutkimusaineiston keruu
The attachment will not be published on the internet.

The decision documents refer to appendices that are not available online. The City of Helsinki does not publish any appendices that contain confidential information or information that could compromise the protection of privacy or a private trader's business or trade secret when published. The published documents also exclude appendices that cannot be made available in an electronic format due to technical reasons. (Act on the Openness of Government Activities 621/1999, Information Society Code 917/2014, Data Protection Act 1050/2018, Act on the Status and Rights of Social Welfare Clients 812/2000, Act on the Status and Rights of Patients 785/1992, Act on Public Procurement and Concession Contracts 1397/2016). You can also request decision documents from the City of Helsinki Registrar's Office.