Tutkimuslupa, Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI&Terveys)
Tutkimuslupa tutkimukseen “Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI & Terveys)”
Päätös
Terveys- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Uni ja terveys aivosairauksissa (UNI & TERVEYS)” (tieteellinen tutkimushanke). Yhteyshenkilönä on psykiatrian johtajapsykiatri **********. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2029 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:
Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut, kuin hakemuksen allekirjoittaneet tutkijat, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteessa mainittava diaarinumero HEL 2026-004765).
Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.
Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain (1050/2018) sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.
Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.
Päätöksen perustelut
Lääketieteellisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aivosairauksiin liittyviä objektiivisia ja subjektiivisia unen ja vuorokausirytmin erityispiirteitä sekä niiden mahdollisia, eri diagnooseille yhteisiä poikkeavuuksia. Tutkimuksessa tarkastellaan, ennakoivatko unen tietyt piirteet sairauden vaikeampaa kulkua. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan unen ja vuorokausirytmin häiriöherkkyyttä sekä unen, muistin ja tunteiden säätelyn välistä yhteyttä. Tutkimus tuottaa tietoa, jota voidaan soveltaa kliinisessä psykiatriassa.
UNI & TERVEYS- tutkimushankkeen ”Uni psykiatrisissa häiriöissä” -osatutkimukseen rekrytoidaan osallistujia Helsingin kaupungin psykiatriapalveluista Ensilinjan-, Psykoosi- ja Mielialahäiriöpalveluista. Tutkittavien sisäänottokriteerit on kuvattu tutkimussuunnitelmassa ja tutkimustiedotteissa. Hoitava henkilö (Helsingin kaupungin psykiatriapalvelujen sairaanhoitaja, lääkäri, psykologi tai muu hoitotiimin jäsen) kertoo tutkittavalle tutkimuksesta ja joko kysyy luvan tässä yhteydessä suoraan tai pyytää, voiko tutkimuskoordinaattori tai -hoitaja olla tutkittavaan yhteydessä. Tutkimushankkeen ”Uni ja terveys perheissä” -osatutkimukseen rekrytoidaan ”Uni ja terveys” -tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden perheenjäseniä. Perheenjäsenten informointi ja tutkimukseen kutsuminen tapahtuu ensisijaisen tutkittavan luvalla.
Tutkimusaineistoa kerätään kyselyillä, mobiilisovelluksella sekä erilaisilla mittauksilla ja kuvantamistutkimuksilla, joihin tutkittava antaa suostumuksensa erikseen. ”Uni psykiatrisissa häiriöissä” -osatutkimuksessa aineistoa kerätään myös potilastietojärjestelmästä. Osallistujien suostumuksella kerättävän aineiston poiminnasta on sovittu kohdepalvelun kanssa ja poiminnan toteuttaa toimialan palveluksessa oleva tutkimusryhmän jäsen. Päätöksen liitteenä on tutkimuksen yhteyshenkilölle toimitettava ohje käyttöoikeuksista ja tutkimusaineiston keruusta Apotista (liite 12.).
Tutkimusaineiston tietoturvallinen ja tietosuojalainsäädäntöä noudattava käsittely on kuvattu tietosuojaselosteessa ja tutkimuksen tietosuojan vaikutustenarvioinnissa. Tutkimukselle on HUS alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan puoltava lausunto. Henkilötietoja käsittelevien tutkimusryhmän jäsenten salassapitositoumukset on toimitettu tutkimuslupahakemuksen liitteinä.
Psykiatrian johtajapsykiatri on puoltanut tutkimuslupaa (7.4.2026).
Toimivalta
Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 29.7.2025 § 154 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää terveys- ja päihdepalvelujen johtaja kahta tai useampaa palvelukokonaisuutensa palvelua koskevissa tutkimusluvissa.
This decision was published on 11.04.2026
OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI
Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.
Oikaisuvaatimusoikeus
Oikaisuvaatimuksen saa tehdä
- se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
- kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika
Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.
Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.
Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.
Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.
Oikaisuvaatimusviranomainen
Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunta.
Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:
Suojattu sähköposti: https://securemail.hel.fi/
Käytäthän aina suojattua sähköpostia, kun lähetät henkilökohtaisia tietojasi.
Muistathan asioinnin yhteydessä mainita kirjaamisnumeron (esim. HEL 2021-000123), mikäli asiasi on jo vireillä Helsingin kaupungissa.
Sähköpostiosoite: | helsinki.kirjaamo@hel.fi |
Postiosoite: | PL 10 |
00099 HELSINGIN KAUPUNKI | |
Käyntiosoite: | Pohjoisesplanadi 11-13 |
Puhelinnumero: | 09 310 13700 |
Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.
Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö
Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.
Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava
- päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
- miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
- millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
- oikaisuvaatimuksen tekijä
- millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
- oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja
Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.