Tutkimuslupa, Mepilex Up -vaahtosidoksen käyttökokemukset kliinisessä haavanhoidossa terveysasemalla

Terveysasemien johtajalääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mepilex Up -vaahtosidoksen käyttökokemukset kliinisessä haavanhoidossa terveysasemalla” (Muu: haavanhoitotuotteen koekäyttö). Yhteyshenkilönä toimii osastonhoitaja **********. Tutkimuslupa on voimassa 31.3.2027 saakka.
Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja: 
Tutkimuksesta ja siihen osallistuvan henkilöstön ajankäytöstä on sovittava yksikön esihenkilön ja/ tai tutkimuksen yhteyshenkilön kanssa.
Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita.
Tutkimusraportista ja muusta materiaalista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä eikä tutkimuksen kohdeorganisaatiota. 
Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle, eikä toimiala sitoudu tiloissa tehtävien mahdollisten muutosten kustantamiseen.
Tutkijat sitoutuvat noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. 
Tutkijat saapuvat pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.
Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia Mepilex Up vaahtosidoksen käytöstä kliinisessä haavanhoidossa. Tavoitteena on saadun palautteen avulla ymmärtää, voiko haavasidoksen valinnalla parantaa kliinisiä hoitotuloksia, vähentää haavan ohivuotoa ja mahdollisesti pidentää haavanhoidon sidosvaihtoväliä.

Haavasidos on markkinoilla oleva tuote ja käytössä eri organisaatioissa. Tutkimus ei vaadi Fimean käsittelyä.

Tutkimuksen kohderyhmänä on yhden terveysaseman haavanhoitoa tekevät terveydenhuollon ammattilaiset. Osallistujien rekrytointi tutkimukseen tapahtuu yhteyshenkilön kautta, joka lähettää informointikirjeen ja kyselylinkit tutkimukseen rekrytoitaville. Osallistujiksi tavoitellaan kolmesta viiteen (3-5) vastaajaa. Osallistuminen on vapaaehtoista ja perustuu suostumukseen, suostumuksen vahvistamiselle on paikka kyselylomakkeen alussa.

Aineiston keruu toteutetaan kahden strukturoidun kyselyn avulla, joista toinen toteutetaan ennakkokyselynä ja toinen kysely vaahtosidoksen koekäytön (4-6 viikkoa) jälkeen. Kyselyt toteutetaan sähköisinä ja niihin vastataan anonyymisti. Ennen koekäytön aloittamista annetaan perehdytys haavasidostuotteen käyttöön. Kyselyyn vastaaminen vie arviolta 15-20min / kysely / vastaaja ja perehdytyksen arvioitu kesto on noin tunti.

Aineisto analysoidaan määrällisin tilastollisin menetelmin. Ennakkokyselyn ja jälkikyselyn tuloksia verrataan keskenään.

Tutkimusaineistoa säilytetään käyttäjätunnuksilla suojattuna siten, että siihen pääsy on ainoastaan tutkimukseen osallistuvilla tutkimusryhmän jäsenillä. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen aineisto hävitetään.

Tutkimusraportti toimitetaan yhteyshenkilölle tutkimuksen valmistuttua. Tutkimuksen löydöksiä voidaan jakaa myös muualla, tästä sovitaan sopimuksella yksikön kanssa. Tutkimuksen arvioitu valmistumisaika on 30.10.2026.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen toimialajohtajan päätöksen 29.7.2025 § 154 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää terveysasemien johtajalääkäri palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.