Tutkimuslupahakemus, Influenssarokotuksen pilotointi helsinkiläisissä päiväkodeissa

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtaja myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Influenssarokotuksen pilotointi helsinkiläisissä päiväkodeissa”. Yhteyshenkilöt ovat osastonlääkäri ********** ja ylihoitaja **********. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2027 saakka. 

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero).

Tutkimuksesta ja siihen liittyvien tehtävien suorittamisesta sekä osallistuvan henkilöstön ajankäytöstä on sovittu yhteyshenkilön ja/tai esihenkilön kanssa. Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä. Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toimintamallia, jossa kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluva kausi-influenssarokote tarjotaan 2–6 vuotiaille lapsille heidän omassa päiväkodissaan neuvolan sijaan. Tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida jalkautuva toimintamalli päiväkodeissa toteutettaviin influenssarokotuksiin. Ensisijaisesti arvioidaan toimintamallin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Erityistä huomiota kiinnitetään yhdenvertaisuuteen ja vieraskielisten perheiden tavoittamiseen.

Tutkimus on monimenetelmällinen pilottitutkimus, jossa yhdistyvät kontrolloitu ennen–jälkeen-asetelma ja toimintamallin arviointi. Pilottipäiväkoteja valitaan vähintään 10 yhteistyössä Kasvatuksen ja koulutuksen toimialan kanssa siten, että jokainen varhaiskasvatusalue on edustettuna ja otos kattaa monipuolisesti eri kieli- ja sosioekonomisia profiileja; tavoitteena on tavoittaa vähintään 1 000 lasta. Rokotukset toteutetaan syksyllä 2026 ja kullekin pilottipäiväkodille valitaan vertailukelpoinen verrokkipäiväkoti, jossa rokotukset toteutuvat tavanomaisesti neuvolassa. 

Tutkimusaineisto koostuu anonyymeistä sähköisistä kyselyistä huoltajille, sekä kyselyistä päiväkotien johtajille ja rokottajille, rokotustoiminnan prosessitiedoista, päiväkotikohtaisista rokotusmääristä sekä aluetason kattavuustiedoista. Tutkimuksessa ei käsitellä henkilötietoja eikä siinä muodostu henkilörekisteriä; lapsiin ei kohdistu tutkimustoimenpiteitä, ja rokottaminen tapahtuu osana tavanomaista rokotustoimintaa. Hanke on saanut Sosiaali- ja terveysministeriön rahoitusta.

Tutkimus tuottaa tietoa siitä, onko päiväkodissa rokottaminen toteutettavissa ja hyväksyttävä tapa järjestää lasten influenssarokotuksia Helsingissä: mitä malli vaatii henkilöstöltä ja logistiikalta, miten huoltajat, lapset, varhaiskasvatus ja rokottajat sen kokevat, ja mitä se maksaa suhteessa neuvolarokottamiseen. Osallistujia informoidaan tutkimuksesta. Tutkijat sitoutuvat noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Pilotti toteutetaan Lapsiperheiden hyvinvointi ja terveys -palvelun toimesta yhteistyössä terveys- ja päihdepalvelujen epidemiologisen toiminnan kanssa.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen toimialajohtajan päätöksen 29.7.2025 § 154 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää toimialajohtaja tutkimusluvissa, jotka koskevat kahta tai useampaa palvelukokonaisuutta.