Tutkimuslupa, High-risk users - A survey in untreated population in Finland

HEL 2021-007776
Ärendet har nyare handläggningar
§ 37
Denna beslutsfattare är inte längre aktiv

Tutkimuslupa tutkimukseen “High-risk opioid users - A survey in untreated population”

Chef för psykiatri- och missbrukartjänster

Päätös

Psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”High-risk opioid users - A survey in untreated population” (kysely). Yhteyshenkilö on osastonhoitaja ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.7.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää syitä, miksi opioidiriippuvaiset henkilöt jättäytyvät pois vieroitushoidosta tai eivät hakeudu vieroitushoitoon. Tutkimuksen kohteena ovat 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat vieroitushoidon piiriin kuulumattomat opioidien käyttäjät. Kyselytutkimuksen rahoittaa Camurus AB ja toteuttaa Oriola Finland Oy. Kysely toteutetaan Symppis-pisteissä Itäkeskuksessa, Kontulassa ja Sörnäisissä. Helsingin lisäksi tutkimusta tehdään neulanvaihto- ja terveysneuvontapisteissä eri puolilla Suomea.

Sähköinen kysely toteutetaan yksiköihin toimitettavilla iPad-laitteilla. Annetut vastaukset siirtyvät laitteelta suoraan suojattua yhteyttä pitkin tutkimusserverille, vastaukset eivät tallennut laitteisiin. Tutkimus on anonyymi eikä sisällä suoria tunnistetietoja tai muita tietoja, joilla kerättyjä tietoja voisi yhdistää yksittäisiin tutkittaviin. Kyselyssä kerättävät tiedot ovat mm. ikäluokka, koulutustausta, parisuhde- ja asumismuototiedot, huumausaineiden käyttöhistoria, sukupuoli, neulanvaihtoyksikön sijainti sekä vastaajien mielipiteitä liittyen opioidikorvaushoitoon ja elämäntilanteeseen. Kyselyyn osallistuminen ja siihen vastaaminen on täysin vapaaehtoista. Aineisto säilytetään tietoturvallisesti tietosuojaselosteen mukaisesti ja hävitetään viimeistään kolmen vuoden kuluttua niiden tallentamisesta.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää psykiatria- ja päihdepalvelujen johtaja (psykiatria- ja päihdepalveluja koskevat tutkimusluvat).

Mer information fås av

Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 21352

taija.puranen@hel.fi

Bilagor

1. Tutkimuslupahakemus 15.6.2021
Bilagan publiceras inte på internet.
2. Tutkimuslupahakemus, täydennys 11.7.2021, liite, tutkimussuunnitelma
Bilagan publiceras inte på internet.
3. Tutkimuslupahakemus 15.6.2021, liite, tietosuojaseloste
Bilagan publiceras inte på internet.
4. Tutkimuslupahakemus 15.6.2021, liite, Oriola tiedote osallistuville yksiköille
Bilagan publiceras inte på internet.
5. Tutkimuslupahakemus 15.6.2021, liite, kyselytutkimus
Bilagan publiceras inte på internet.
6. Tutkimuslupahakemus 15.6.2021, liite, opioidikysely flyer
Bilagan publiceras inte på internet.
7. Tutkimuslupahakemus 15.6.2021, liite, DPIA_risk assessment_anonymous_survey
Bilagan publiceras inte på internet.

I beslutsdokumenten nämns bilagor som inte publiceras på nätet. Bort lämnas bilagor som innehåller sekretessbelagda uppgifter, bilagor som innehåller uppgifter som kan äventyra integritetsskyddet eller sådana som man inte av tekniska orsaker kunnat överföra till elektroniskt format. (Offentlighetslagen 621/1999, Lagen om tjänster inom elektronisk kommunikation 917/2014, Dataskyddslagen 1050/2018, Lagen om behandling av personuppgifter inom social- och hälsovården 703/2023, Lagen om offentlig upphandling och koncession 1397/2016). Upplysningar om stadsstyrelsens beslutshandlingar fås också från Helsingfors stads registratorskontor.