Hankinta, hammashoitoyksiköt ja kaapistot, Vuosaaren hammashoitola

Päätös on ehdotuksen mukainen.

Taustaa

Vuosaaren hammashoitolan hammashoitoyksiköiden, potilastuolien, imulaitteiston ja kaapistojen hankinta kilpailutettiin puitejärjestelyssä olevien toimittajien kesken rajoitetulla menettelyllä maaliskuussa 2023. Tarjouspyyntö julkaistiin 20.3.2023, ja määräaika tarjousten jättämiselle päättyi 17.4.2023. Hankintaan saatiin kuusi tarjousta.

Valintaperusteena oli kokonaistaloudellinen edullisuus siten, että hammashoitoyksikön, potilastuolin, imulaitteiston ja kaapistojen hinnan painoarvo oli 50 prosenttia ja laadun 50 prosenttia.

Toimittajaksi valittiin Hammasväline Oy.

Hankintaoikaisuvaatimus

Flinno Oy on tehnyt hankintapäätökseen oikaisuvaatimuksen 22.5.2023 (liitteet 1 ja 2). Oikaisuvaatimus on jätetty määräajassa.

Oikaisuvaatimuksessaan Flinno Oy vaatii, että tilaaja tarkastaa Hammasväline Oy:n tarjoaman HEKA Dental Unic Line -imulaitteiston täyttävän puitesopimuksessa asetetut kelpoisuusvaatimukset. Flinno Oy vaatii, että mikäli tarjottu imulaitteisto ei täytä kelpoisuusehtoja, Hammasväline Oy:n tarjous hylätään.

Lisäksi Flinno Oy pyytää tilaajaa varmistamaan kirjallisesti Sironalta hyväksynnän, että tarjottu imulaitteisto on täysin Sironan CE- ja MDD-/MDR-hyväksynnän mukainen.

Vastine oikaisuvaatimukseen

Hankintapalvelut on pyytänyt Hammasväline Oy:ltä 23.5.2023 vastinetta oikaisuvaatimukseen. Hammasväline Oy on antanut vastineensa 30.5.2023.

Vastineessaan (liitteet 3 ja 4) Hammasväline Oy toteaa, että Flinno Oy:n esittämät väittämät ovat paikkaansa pitämättömiä. Vastineessaan Hammasväline Oy toteaa muun muassa, että Dentsply Sirona hoitokoneessa on sisäänrakennettu ulkoisten laitteiden tuki ja ulkoisten laitteiden liittäminen Dentsply Sironan hoitokoneisiin ei riko vaatimustenmukaisuutta.

Hammasväline Oy on toimittanut vastineensa liitteeksi sertifikaatin (liitteet 5 ja 6) sekä vastineessa (liitteet 3 ja 4) mainitut salassa pidettäviksi määritellyt dokumentit:

- Aprovement for 12 a clock suction (tehtaan vakuutus hyväksynnästä ja testauksesta klo 12 imulaitteille). Liite 7.

- External Device Connection to Treatment Centers (tehtaan vakuutus siitä, että ulkoisten laitteiden liittäminen ei riko vaatimustenmukaisuutta). Liite 8.

- Timeshedule for implementing MDR (suunnitelma MDR hyväksynnälle siirtymäajan puitteissa). Liite 9.

Laissa viranomaisten toiminnan julkisuudessa (621/1999) 24 §:n 1 momentin 20 kohdassa määritellään, että salassa pidettäviä viranomaisen asiakirjoja voivat olla muun muassa asiakirjat, jotka sisältävät tietoja elinkeinonharjoittajan liikesalaisuuksista.

Puitejärjestely

Suun terveydenhuollolla on vuonna 2019 kilpailutettu voimassa oleva puitejärjestelyn sopimus kuuden toimittajan kanssa hammashoitoyksiköiden, potilastuolien, imulaitteistojen ja kaapistojen osalta. Sosiaali- ja terveyslautakunta on päättänyt 7.4.2020 § 60 puitejärjestelystä.

Puitejärjestelyn kilpailutuksessa on ollut vaadittuna muun muassa, että tarjoajien tuotteiden laatu noudattaa terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevaa lakia (629/2010), ja kun säädökset niin vaativat, ovat tarjottavat hammashoitoyksiköt ja lisälaitteet MDD-hyväksyttyjä. Lisäksi vaatimuksena on ollut, että tuotteilla on EU:n direktiivin mukainen CE-merkintä.

Imulaitteiston osalta puitejärjestelyn kilpailutuksessa on ollut vaatimuksena muun muassa, että tarjoajalla on valikoimissaan imulaitteistoja, joiden sijainti on kello 12, ja tähän vaatimukseen on ollut lisäselvennöksenä, että kello 12 imulla tarkoitetaan niin sanottua kaapistoimua ja se katsotaan niin sanotuksi erillislaitteeksi.

Puitejärjestelyn kilpailutuksessa valittiin toimittajat perustettuun puitejärjestelyyn ja puitejärjestelyn kilpailutuksessa tuotteille asetetuilla vaatimuksilla pyrittiin varmistamaan se, että valituilla toimittajilla on valikoimissaan sellaisia hoitokoneita, laitteita ja tuotteita, jotka täyttävät voimassa olevan lainsäädännön vaatimukset. Vaatimukset olivat niin sanottuja vähimmäisvaatimuksia, joiden tulee täyttyä koko sopimuskauden ajan.

Puitejärjestelyyn kilpailutuksessa olleessa hankinnan kohteen kuvauksessa on todettu puitejärjestelyn aikana tehtävistä puitejärjestelyn sisäisistä kevennetyistä kilpailutuksista (minikilpailutuksista) seuraavasti: Suun terveydenhuolto määrittelee sopimuskauden (puitejärjestelyn) aikana tehtävissä minikilpailutuksissa aina hankintakohtaisesti vaatimukset hankittavalle hammashoitoyksikölle, lisälaitteille ja varusteille sekä hoitokaapistoille ja niiden koostumukselle. Vähimmäisvaatimusten lisäksi voidaan asettaa hankintakohtaisesti lisävaatimuksia.

Tarjouspyyntö

Vuosaaren hammashoitolan hankinnassa tarjouspyynnössä oli viitattu voimassa olevaan puitesopimukseen ja sopimusehtoihin muun muassa siten, että tarjouspyynnössä on vaatimuksena, että tarjoaja on lukenut puitesopimuksen ehdot ja sopimukseen liittyvät tarjoajalle ja tarjottaville tuotteille asetetut vaatimukset. Tarjouspyynnössä oli todettu, että puitesopimuksen kilpailutuksessa olleet vaatimukset koskevat myös kyseessä olevan kilpailutuksen osalta niin tarjoajia kuin tarjottavia tuotteita kaikilta osin, mikäli vaatimusta ei ole tarjouspyynnössä täsmennetty tai uudelleen määritelty. Lisäksi oli todettu, että tarjoajien tuli huomioida tarjousta antaessaan puitejärjestelyssä määritellyt kaikki vaatimukset. Tarjottavalle imulaitteistolle oli asetettu tarjouspyynnössä lisävaatimuksia, mutta imulaitteiston vaatimusten osalta viitattiin myös puitejärjestelyn kilpailutukseen.

Terveydenhuollon laitteita- ja tarvikkeita koskevassa laissa (720/2021) on säädetty vastuita tuotteiden valmistajille tai valtuutetulle edustajalle. Lain 8 §:n 1 momentin mukaan Euroopan talousalueelle sijoittautunut valmistaja tai valtuutettu edustaja voi saattaa lääkinnällisen laitteen markkinoille, kun laite täyttää tämän lain mukaiset vaatimukset.

Lähtökohtana on, että hankintayksiköllä on lupa luottaa tarjoajan tarjoukseen ja siihen, että tuotteille asetetut vaatimukset täyttyvät. Lisäksi lähtökohtana on, että tarjotut tuotteet ja laitteet täyttävät voimassa olevan lainsäädännön vaatimukset.

Yhteenveto

Hankintapalvelut ja suun terveydenhuolto ovat tutustuneet Flinno Oy:n oikaisuvaatimuksen sekä Hammasväline Oy:ltä saatuun vastineeseen ja dokumentteihin. Selvityksen ja toimitettujen dokumenttien perusteella todetaan, että Vuosaaren hammashoitolan hankintaan tarjottu imulaitteisto täyttää tarjouspyynnössä ja puitejärjestelyssä imulaitteistolle asetetut vaatimukset ja on myös CE- ja MDD-/MDR-hyväksynnän mukainen.

Hankintapalvelut toteaa, että oikaisuvaatimus on perusteeton, eikä sen tueksi ole esitetty sellaisia väitteitä, että se tulisi hyväksyä. Perusteita terveys- ja päihdepalvelujen johtajan päätöksen 9.5.2023 § 50 muuttamiseen ei ole.

Toimivalta

Helsingin kaupungin hallintosäännön 19 luvun 4 §:n mukaan lautakunnan, sen jaoston ja sen alaisen viranomaisen päätöksestä tehdyn hankintaoikaisun käsittelee lautakunta.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimiala Terveys- ja päihdepalvelut -palvelukokonaisuus Terveys- ja päihdepalvelujen johtaja 09.05.2023 § 50

Detta beslut publicerades 22.06.2023

MUUTOKSENHAKUKIELTO

Tähän päätökseen ei saa hakea muutosta.

Sovellettava lainkohta: Laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista 134 § 1 mom, 163 §.