Tutkimuslupa, Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa ja hoidossa

HEL 2021-003231
Tutkimus- ja kehittämistoiminta
More recent handlings
Other decisions for the policymaker
§ 33
This decisionmaker is no longer active

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa”

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplisoituneesta puremalihaskivusta kärsivien potilaiden valvebruksismia. Tutkimus toteutetaan retrospektiivisena rekisteritutkimuksena. Hypoteesina on, että vaikeasta puremalihasmyalgiasta kärsivät potilaat omaavat yhteisiä piirteitä sekä etiologisia tekijöitä, jotka mahdollisesti lisäävät valvebruksismia, joka komplisoi myalgiaa. Tutkimuksen tulosten avulla voidaan mahdollisesti tunnistaa paremmin tekijöitä, jotka komplisoivat puremalihasmyalgiaa ja siten tehostaa ja parantaa potilaiden hoitovastetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Aineistona käytetään kaikkia PKS-SEHYKiin vuosina 2018-2020 lähetettyjä potilaita, joilla on diagnosoitiin puremalihasmyalgia. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-ohjelmalla. Tutkimusaineisto hävitetään tutkimuksen valmistuttua. Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on tänään antanut myönteisen lausunnon tutkimussuunnitelmasta.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Ask for more info

Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444

helena.soini@hel.fi

Decisionmaker

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri
Download decision (pdf)

Attachments

1. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021
The attachment will not be published on the internet.
2. Tutkimuslupahakemus, täydennys 8.8.2021, salassapitositoumus
The attachment will not be published on the internet.
3. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021, liite, tutkimussuunnitelma
The attachment will not be published on the internet.
4. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021, liitteet, tietosuojailmoitus, tilastotietojen pyyntö, vaikutustenarviointi ja päätös
The attachment will not be published on the internet.

The decision documents refer to appendices that are not available online. The City of Helsinki does not publish any appendices that contain confidential information or information that could compromise the protection of privacy or a private trader's business or trade secret when published. The published documents also exclude appendices that cannot be made available in an electronic format due to technical reasons. (Act on the Openness of Government Activities 621/1999, Information Society Code 917/2014, Data Protection Act 1050/2018, Act on the Status and Rights of Social Welfare Clients 812/2000, Act on the Status and Rights of Patients 785/1992, Act on Public Procurement and Concession Contracts 1397/2016). You can also request decision documents from the City of Helsinki Registrar's Office.