Tutkimuslupa, Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa ja hoidossa

HEL 2021-003231
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 33
Tämä toimielin tai virka on lakkautettu

Tutkimuslupa tutkimukseen ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa”

Johtajahammaslääkäri

Päätös

Johtajahammaslääkäri myönsi tutkimusluvan ********** ym. tutkimukselle ”Mobiiliapplikaation käyttö valvebruksismin tutkimuksessa” (väitöskirja). Yhteyshenkilö on ylihammaslääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä ja sen lähettämisestä tietosuojavaltuutetulle.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää komplisoituneesta puremalihaskivusta kärsivien potilaiden valvebruksismia. Tutkimus toteutetaan retrospektiivisena rekisteritutkimuksena. Hypoteesina on, että vaikeasta puremalihasmyalgiasta kärsivät potilaat omaavat yhteisiä piirteitä sekä etiologisia tekijöitä, jotka mahdollisesti lisäävät valvebruksismia, joka komplisoi myalgiaa. Tutkimuksen tulosten avulla voidaan mahdollisesti tunnistaa paremmin tekijöitä, jotka komplisoivat puremalihasmyalgiaa ja siten tehostaa ja parantaa potilaiden hoitovastetta ja hoidon kustannustehokkuutta. Aineistona käytetään kaikkia PKS-SEHYKiin vuosina 2018-2020 lähetettyjä potilaita, joilla on diagnosoitiin puremalihasmyalgia. Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-ohjelmalla. Tutkimusaineisto hävitetään tutkimuksen valmistuttua. Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta on tänään antanut myönteisen lausunnon tutkimussuunnitelmasta.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää johtajahammaslääkäri (suun terveyden tutkimusluvat).

Lisätietojen antaja

Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 09 310 43444

helena.soini@hel.fi

Päättäjä

Sebastian Kaste
johtajahammaslääkäri

Liitteet (pdf)

1. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021
Liitettä ei julkaista internetissä.
2. Tutkimuslupahakemus, täydennys 8.8.2021, salassapitositoumus
Liitettä ei julkaista internetissä.
3. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021, liite, tutkimussuunnitelma
Liitettä ei julkaista internetissä.
4. Tutkimuslupahakemus 18.6.2021, täydennys 29.6.2021, liitteet, tietosuojailmoitus, tilastotietojen pyyntö, vaikutustenarviointi ja päätös
Liitettä ei julkaista internetissä.

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.