Tutkimuslupa, Tasapainon arviointi Ainone-teknologiaa hyödyntämällä osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä

HEL 2025-000827
Asialla on uudempia käsittelyjä
§ 2

Tutkimuslupa tutkimukseen "Tasapainon arviointi Ainone-teknologiaa hyödyntämällä osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä

Seniorikeskusten johtaja

Päätös

Seniorikeskusten johtaja myönsi tutkimusluvan ********** tutkimukselle ”Tasapainon arviointi Ainone-teknologiaa hyödyntämällä osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä” (CommuniCity-hanke). Yhteyshenkilöt ovat vastaava ohjaaja ********** ja fysioterapeutti ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.7.2025 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Aineistoa käsittelevät ainoastaan tutkimuksen kannalta välttämättömät henkilöt tutkimustarkoituksessa. Jos henkilörekistereihin sisältyviä tai salassa pidettäviä tietoja käsittelevät muut kuin hakemuksen allekirjoittaneet, on heidän toimitettava salassapitositoumuksensa kaupungin kirjaamoon tämän päätöksen asiakirjoihin liitettäväksi (saatteena mainittava asian diaarinumero).

Tutkimuksesta ja siihen liittyvien tehtävien suorittamisesta sekä osallistuvan henkilöstön ajankäytöstä on sovittu yhteyshenkilön ja/tai esihenkilön kanssa. Tutkimusprosessissa noudatetaan yleisiä tutkimuseettisiä periaatteita. Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä. Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali-, terveys- ja pelastustoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia. Hankkeessa tulee huomioida tietosuojalain 31 §:n 3 momentin vaatimus vaikutustenarvioinnin tekemisestä. Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali-, terveys- ja pelastustoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan käyttöön osoitteella: sotepe.tutkimusluvat@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali-, terveys- ja pelastustoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Tutkimuksen tarkoituksena on testata Ainone Balance -digitaalista tasapainoarviointia osana toimintakyvyn arviointia ikääntyneillä ihmisillä. Ainone Balance on asiakkaan rinnan ympärille asennettava digitaalinen sensori. Tutkimus on osa Tasapaino-projektia, jonka tavoitteena on parantaa ikääntyneiden ihmisten turvallisuutta ja elämänlaatua sekä helpottaa hoitohenkilökunnan työtä tarjoamalla reaaliaikaisia, objektiivisia mittaustuloksia ja yksilöllisiä harjoitusohjelmia.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida asiakkaiden tasapainoa ja kehittää kaatumisriskiä tunnistavien menetelmien käyttöä sekä arvioida tasapainoharjoittelun vaikutusta. Näin tavoitteena on tunnistaa neurologisia tai tasapainohäiriöitä ajoissa ja suunnitella tehokkaita ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä harjoittelun muodossa.

Tutkimuksen kohderyhmä ovat kotona asuvat ikääntyneet, jotka käyttävät palvelukeskuksen palveluita tai ovat päivätoiminnan asiakkaita ja tulevat harjoitteluryhmiin seniorikeskuksen ulkopuolelta. Osallistuminen on vapaaehtoista ja rekrytointi tapahtuu seniorikeskuksen henkilökunnan toimesta. Tutkimukseen rekrytoidaan 20 osallistujaa.

Tutkimusaineisto kerätään osana tasapainoryhmää, jossa aluksi tehdään tasapainotestit kaikille osallistujille. Näiden perusteella terveydenhuollon ammattilaiset suunnittelevat yksilölliset harjoitteluohjelmat osallistujille. Ohjelmia toteutetaan viikoittain ryhmässä ja kotiharjoitteluna. Tämän jälkeen tehdään seuranta-arvioinnit terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.

Mittauksista saadut tiedot auttavat seuraamaan edistymistä ja mukauttamaan yksilöllisiä harjoitusohjelmia tarpeen mukaan.

Tutkimuksessa suoritetaan seuraavat testit ja kyselyt: tasapainoarviointi huojuntamittaus Ainone Balance tasapainolaitteella, SPPB- testi, Timed up and go (TUG) ja Kaatumisvaaran arviointi UKK- instituutin kaatumisvaara-arviolomakkeella.

Osallistujia informoidaan tutkimuksesta, heidän oikeuksistaan sekä henkilötietojen käsittelystä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistujat antavat suostumuksensa, josta huolimatta voivat keskeyttää osallistumisen niin halutessaan ilman perusteluja. Tutkimusaineistoa käsitellään ja säilytetään tietoturvallisesti liitteenä olevan tietosuojaselosteen mukaisesti ja hävitetään kokonaisuudessaan tutkimuksen päätyttyä.

Tulokset kirjataan siten, ettei osallistujia voida tunnistaa. Tutkija sitoutuu noudattamaan hyvää tieteellistä käytäntöä ja eettisiä ohjeita. Tulokset julkaistaan CommuniCityn Forum Virium ja Ainonen yhteistyöhankkeen (”Remote functional performance measures to detect fall risk in elderly”) loppuraportissa. Lisäksi tutkimustuloksia voidaan hyödyntää raporteissa, joissa kuvataan tasapainon arvioinnin ja harjoittelun vaikutusta sekä mobiiliteknologian käyttöä.

Tutkimuslupaa puoltaa seniorikeskuksen johtaja.

Sosiaali-, terveys- ja pelastustoimialan toimialajohtajan päätöksen 30.11.2023 § 249 mukaan tutkimusluvan myöntämisestä tai hylkäämisestä päättää Seniorikeskusten johtaja palveluansa koskevissa tutkimusluvissa.

Päätös tullut nähtäväksi 22.01.2025

OHJEET OIKAISUVAATIMUKSEN TEKEMISEKSI

Tähän päätökseen tyytymätön voi tehdä kirjallisen oikaisuvaatimuksen. Päätökseen ei saa hakea muutosta valittamalla tuomioistuimeen.

Oikaisuvaatimusoikeus

Oikaisuvaatimuksen saa tehdä

  • se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen)
  • kunnan jäsen.
Oikaisuvaatimusaika

Oikaisuvaatimus on tehtävä 14 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista.

Oikaisuvaatimuksen on saavuttava Helsingin kaupungin kirjaamoon määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi postitse, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, seitsemän päivän kuluttua kirjeen lähettämisestä. Kunnan jäsenen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon seitsemän päivän kuluttua siitä, kun pöytäkirja on nähtävänä yleisessä tietoverkossa.

Mikäli päätös on annettu tiedoksi sähköisenä viestinä, asianosaisen katsotaan saaneen päätöksestä tiedon, jollei muuta näytetä, kolmen päivän kuluttua viestin lähettämisestä.

Tiedoksisaantipäivää ei lueta oikaisuvaatimusaikaan. Jos oikaisuvaatimusajan viimeinen päivä on pyhäpäivä, itsenäisyyspäivä, vapunpäivä, joulu- tai juhannusaatto tai arkilauantai, saa oikaisuvaatimuksen tehdä ensimmäisenä arkipäivänä sen jälkeen.

Oikaisuvaatimusviranomainen

Viranomainen, jolle oikaisuvaatimus tehdään, on Helsingin kaupungin sosiaali-, terveys- ja pelastuslautakunta.

Oikaisuvaatimusviranomaisen asiointiosoite on seuraava:

Suojattu sähköposti: https://securemail.hel.fi/

Käytäthän aina suojattua sähköpostia, kun lähetät henkilökohtaisia tietojasi.

Muistathan asioinnin yhteydessä mainita kirjaamisnumeron (esim. HEL 2021-000123), mikäli asiasi on jo vireillä Helsingin kaupungissa.

Sähköpostiosoite:
helsinki.kirjaamo@hel.fi
Postiosoite:
PL 10
 
00099 HELSINGIN KAUPUNKI
Käyntiosoite:
Pohjoisesplanadi 11-13
Puhelinnumero:
09 310 13700

Kirjaamon aukioloaika on maanantaista perjantaihin klo 08.15–16.00.

Oikaisuvaatimuksen muoto ja sisältö

Oikaisuvaatimus on tehtävä kirjallisena. Myös sähköinen asiakirja täyttää vaatimuksen kirjallisesta muodosta.

Oikaisuvaatimuksessa on ilmoitettava

  • päätös, johon oikaisuvaatimus kohdistuu
  • miten päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • millä perusteella päätöstä halutaan oikaistavaksi
  • oikaisuvaatimuksen tekijä
  • millä perusteella oikaisuvaatimuksen tekijä on oikeutettu tekemään vaatimuksen
  • oikaisuvaatimuksen tekijän yhteystiedot
Pöytäkirja

Päätöstä koskevia pöytäkirjan otteita ja liitteitä lähetetään pyynnöstä. Asiakirjoja voi tilata Helsingin kaupungin kirjaamosta.

Lisätietojen antaja

Elina Borchers, erityissuunnittelija, puhelin: 0931025347

elina.borchers@hel.fi

Päättäjä

Mari Sairanen
vs. seniorikeskusten johtaja

Liitteet (pdf)

1. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
2. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
3. Tutkimuslupahakemus, täydennys 21.1.2025, liite, tietosuojaseloste
Liitettä ei julkaista internetissä.
4. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
5. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
6. Tutkimuslupahakemus 16.1.2025, liite, harjoitushjelma
Liitettä ei julkaista internetissä.
7. Salassa pidettävä: JulkL (621/1999) 24.1 § 21 k
8. Tutkimuslupahakemus 16.1.2025, liite, kaatumisvaaran itsearviointi
Liitettä ei julkaista internetissä.
9. Tutkimuslupahakemus 16.1.2025, liite, koodilista
Liitettä ei julkaista internetissä.

Päätösasiakirjoissa on mainittu liitteitä, joita ei julkaista internetissä. Pois jätetään liitteet, jotka sisältävät salassa pidettäviä tietoja, joissa olevien tietojen julkistaminen voi vaarantaa yksityisyyden suojan, tai joita ei ole teknisistä syistä saatu sähköiseen muotoon. Keskeisimmät säädökset, joita asiassa sovelletaan, ovat laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (julkisuuslaki 621/1999), laki sähköisen viestinnän palveluista (917/2014), tietosuojalaki (1050/2018), laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä (703/2023) sekä laki julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016). Päätösasiakirjoja voi tiedustella myös Helsingin kaupungin kirjaamosta.